3 頭孢羥氨苄分散片藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Toubaoqiang'anbian Fensanpian
3.1.3 英文名
Cefadroxil Dispersible Tablets
3.2 含量或效價規定
本品含頭孢羥氨苄（C16H17N3O5S）應爲標示量的90.0%～110.0%。
3.3 性狀
本品爲白色或類白色片。
3.4 鑑別
（1）取本品細粉適量，加水適量超聲使溶解並稀釋製成每1ml中約含頭孢羥氨苄12.5mg的溶液，濾過，取續濾液1ml，加三氯化鐵試液3滴，即顯棕黃色。
（2）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峯的保留時間應與對照品溶液主峯的保留時間一致。
3.5 檢查
3.5.1 有關物質
取本品的細粉適量，加流動相A溶解並稀釋製成每1ml中約含頭孢羥氨苄1mg的溶液，濾過，取續濾液作爲供試品溶液，照頭孢羥氨苄項下的方法測定，應符合規定。
3.5.2 水分
取本品，照水分測定法（2010年版藥典二部附錄Ⅷ M 第一法 A）測定，含水分不得過8.0%。
3.5.3 溶出度
取本品，照溶出度測定法（2010年版藥典二部附錄Ⅹ C第二法），以水900ml爲溶出介質，轉速爲每分鐘50轉，依法操作，經20分鐘時，取溶液適量，濾過，精密量取續濾液適量，加水定量稀釋製成每1ml中約含25μg的溶液，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A），在263nm的波長處測定吸收度；另取頭孢羥氨苄對照品適量，加水溶解並定量稀釋製成每1ml中約含25μg的溶液，同法測定，計算每片的溶出量。限度爲標示量的80%，應符合規定。
3.5.4 其他
應符合片劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ A）。
3.6 含量測定
取本品10片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當於頭孢羥氨苄0.15g），置100ml量瓶中，加有關物質項下的0.02mol/L磷酸二氫鉀溶液溶解並稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液適量，用上述0.02mol/L磷酸二氫鉀溶液定量稀釋製成每1ml中約含頭孢羥氨苄0.3mg的溶液，照頭孢羥氨苄項下的方法測定，即得。
3.7 類別
β-內酰胺類抗生素，頭孢菌素類。
3.8 規格
（1）0.125g （2）0. 25g
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版 第二增補本