版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書注射用戈那瑞林說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函［2002］58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
注射用戈那瑞林說明書
【藥品名稱】
通用名：注射用戈那瑞林
曾用名:
商品名：
英文名：Gonadorelin for Injection
漢語拼音：Zhusheyonɡ Genɑruilin
本品主要成份及化學名稱：5＇-氧化脯氨酰-L-組氨酰-L-色氨酰-L-絲氨酰-L-酪氨酰-甘氨酰-L-亮氨酰-L-精氨酰-L-脯氨酰-甘氨酰胺。
結構式：
分子式：C55H15N17O13
分子量：1182.33
【性狀】
本品爲白色或類白色凍幹疏鬆塊狀物或粉末。
【藥理毒理】
爲LH-RH受體拮抗劑（LH-Lutenising hormone，黃體生成激素；RH-Releasing hormone，釋放激素）。LH-RH是由下丘腦分泌的肽類激素，從下丘腦每隔90分鐘釋放一次LH-RH，與垂體的LH-RH受體結合生成和釋放LH（黃體生成素）和FSH（促卵泡生成素）。應用LH-RH受體拮抗劑後、通過競爭結合了垂體LH-RH的大部分受體，而使LH，FSH的生成和釋放呈一過性增強，但這種刺激的持續，會導致受體的吞噬、分解增多，受體數減少，垂體細胞的反應下降，LH和FSH的分泌能力降低，因而抑制了卵巢雌激素的生成。此藥通過這種負反饋作用來抑制垂體功能，而起治療作用。對前列腺癌的作用是因爲LH、LH-RH減少，使睾丸素濃度下降到閹割水平所致。
【藥代動力學】
靜脈注射後T1/2初始相爲2～10min，終末相爲10～40min，作用時間3～5h，在血漿中很快代謝爲無活性的片段，經尿排出。
【適應症】
前列腺癌。
【用法用量】
皮下注射，開始每週1次，每次0.5mg,而後每日1次，每次0.1mg。
【不良反應】
注射部位瘙癢、疼痛或腫脹及全身性或局部性過敏、腹部或胃部不適；骨質疏鬆；血栓性靜脈炎及性慾減退等。
【禁忌】
【注意事項】
鑑於LHRH受體拮抗劑用藥初期可刺激促性腺激素及性激素的分泌，於治療的第1周內可見腫瘤症狀加劇，約有10%的病例骨痛加劇以及排尿困難等，嚴重者甚至造成尿道梗阻。如有腦轉移者，問題更爲嚴重，爲了防止腫瘤症狀加劇，可加用氟他胺或醋酸環丙孕酮。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
【藥物過量】
【規格】
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
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