版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書吲哚美辛乳膏說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函［2002］58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
吲哚美辛乳膏說明書
【藥品名稱】
通用名：吲哚美辛乳膏
曾用名：
商品名：
英文名：Indometacin Cream
漢語拼音：Yinduomeixin Ruɡɑo
本品主要成份爲：吲哚美辛，以親水性乳膏基質配置。主藥的化學名稱爲：2-甲基-1-（4-氯苯甲酰基）-5-甲氧基-1H-吲哚-3-醋酸。
分子式：C19H16ClNO4
分子量：357.79
【性狀】
本品爲淡黃色乳膏。
【藥理毒理】
爲一種非甾體抗炎藥物，具有抗炎、解熱及鎮痛作用，其作用機理爲通過對環氧化酶的抑制而減少前列腺素的合成。制止炎症組織痛覺神經衝動的形成，抑制炎性反應，包括抑制白細胞的趨化性及溶酶體酶的釋放等。
【藥代動力學】
在患處局部塗搽後，吲哚美辛經皮膚進入皮下組織，先在角質層瀦留，進一步往肌肉等皮下組織滲透，再進入血流，經肝臟循環，在肝臟代謝爲去甲基化物和去氯苯甲酰化物，又可水解爲吲哚美辛重新吸收再循環。60％從腎臟排泄，其中10％～20％以原形排出；33％從膽汁排泄，其中1.5％爲原形藥；在乳汁中也有排出(每天可達0.5～2.0mg)。本品不能被透析清除。
【適應症】
消炎鎮痛藥。適用於肩於周炎、肱骨外髁炎、腱鞘炎、關節炎、風溼性關節炎、閉合性軟組織挫傷、增生性關節炎、關節扭傷、未梢神經炎、類風溼性關節炎及頸椎綜合症之上肢疼痛等。
【用法與用量】
根據症狀和部位一次用1.5～2g 塗於痛處，用手揉搽按摩，使藥物滲入皮內，一日用藥2～3次，塗藥處再用熱敷效果更好。
【不良反應】
當塗搽次數過多時，可出現皮膚輕度瘙癢，脫屑，但停藥後不久即自行消失。
【禁忌】
（2）腎功能不全者禁用。
（3）皮膚破損處禁用。
【注意事項】
（1）眼及粘膜處不要使用。
（4）慢性疼痛可考慮與理療同時使用，以提高療效，長期應用應注意副作用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
尚不明確。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
尚不明確。
【藥物過量】
【規格】
1%
【貯藏】
密閉，陰涼處保存。
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱：
地 址：
郵政編碼：
電話號碼：
傳真號碼：
網 址：