版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書鹽酸哌甲酯片說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函［2002］58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
鹽酸哌甲酯片說明書
【藥品名稱】
通用名：鹽酸哌甲酯片
曾用名：
商用名：
英文名：Methylphenidate Hydrochloride Tablets
漢語拼音：Yɑnsuɑn Pɑijiɑzhi Piɑn
本品主要成份爲：鹽酸哌甲酯。其化學名稱爲：a -苯基-2-哌啶乙酸甲酯鹽酸鹽。
結構式：
分子式：C14H19NO2·HCl
分子量：269.77
【性狀】
本品爲白色片。
【藥理毒理】
本品爲呼吸興奮劑，小劑量時通過頸動脈體化學感受器反射性興奮呼吸中樞，大量時直接興奮延髓呼吸中樞。
【藥代動力學】
口服易吸收。一次給藥作用可維持4小時左右。在體內迅速代謝，經腎排泄。
【適應症】
用於注意缺陷多動障礙(兒童多動綜合症，輕度腦功能失調)、發作性睡病，以及巴比妥類、水合氯醛等中樞抑制藥過量引起的昏迷。
【用法用量】
口服。成人，一次10mg，一日2～3次，飯前45分鐘服用。6歲以上兒童一次5mg，一日2次，早餐或午餐前服用；然後按需每週遞增5～10mg，一日不超過40mg。
【不良反應】
【禁忌】
【注意事項】
癲癇、高血壓患者慎用。服用單胺氧化酶抑制劑者，應在停藥2周後再用本品。傍晚後不宜服藥，以免引起失眠。本品可產生依賴性。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
禁用。
【兒童用藥】
曾有本品可抑制生長發育的報告，兒童長期用藥應審慎，6歲以下小兒儘量避免使用。
【老年患者用藥】
小劑量開始，視病情酌減用量。
【藥物相互作用】
（1）本品與抗癲癇藥、抗凝藥，以及保泰松合用可使血藥濃度升高，出現毒性反應。
（3）本品與抗M-膽鹼藥合用可增效。
（4）本品與中樞興奮藥、腎上腺素受體激動藥合用，作用相加，可誘發緊張、激動、失眠、甚至驚厥或心律失常。
【藥物過量】
中毒症狀：超劑量時，有焦慮、緊張、精神錯亂、譫妄、幻覺等精神病樣症狀，嚴重者可出現昏迷、驚厥甚至死亡。
處理：洗胃，促進排泄，並視病情給予相應的對症治療和支持療法。
【規格】
10mg
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
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電話號碼：
傳真號碼：
網 址：