版本:國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書鹽酸氮芥搽劑說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函[2002]58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
鹽酸氮芥搽劑說明書
【藥品名稱】
曾用名:
商品名:
英文名:Chlormethine Hydrochloride Liniment
漢語拼音:Yɑnsuɑn Dɑnjie Chɑji
本品主要成份及其化學名稱爲:N-甲基-N-(2-氯乙基)-2-氯乙胺鹽酸鹽。
結構式:
分子式:C5H11Cl2N·HCl
分子量:192.52
【性狀】
本品爲幾乎無色或淡黃棕色的澄清黏稠溶液。
【藥理毒理】
【藥代動力學】
【適應症】
【用法用量】
取本品1ml用乙醇稀釋成200ml(含鹽酸氮芥0.05%),塗擦患處。
【不良反應】
【禁忌】
對本品過敏者禁用。
【注意事項】
本品如接觸健康皮膚應立即用2%硫代硫酸鈉溶液洗滌,防止皮膚潰爛。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
尚不明確。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
尚不明確。
【藥物過量】
【規格】
(1)100ml:10g (2)500ml:50g
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱:
地 址:
郵政編碼:
電話號碼:
傳真號碼:
網 址: