版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書鹽酸丙卡巴肼腸溶片說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函［2002］58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
鹽酸丙卡巴肼腸溶片說明書
【藥品名稱】
通用名：鹽酸丙卡巴肼腸溶片
曾用名：
商品名：
英文名：Procarbazine Hydrochloride Enteric-Coated Tablets
漢語拼音：Yɑnusuɑn Binɡkɑbɑjinɡ Chɑnɡronɡ Piɑn
本品化學名稱爲：N-(1-甲基乙基)-4-[(2-甲基肼基)甲基]苯甲酰胺鹽酸鹽。
結構式：
分子式：C12H19N3O·HCl
分子量：257.76
【性狀】
本品爲腸溶糖衣片，除去糖衣後顯白色。
【藥理毒理】
爲肼的衍生物，本身無抗癌作用，體內代謝物具烷化作用，屬非典型烷化劑，本品經肝微粒體酶的氧化作用放出甲基正離子（CN3+）與DNA結合使之解聚，並使DNA前體物胸腺苷酸及鳥嘌呤甲基化，進而抑制RNA及蛋白質合成，干擾腫瘤細胞增殖，在細胞週期中阻礙S期細胞進入G2期。
【藥代動力學】
口服吸收快而完全，易透過血腦屏障，以肝腎組織中濃度最高，血漿T1/2爲7～10分鐘，主要從尿中排泄。
【適應症】
本品爲惡性淋巴瘤標準方案MOPP及COPP的主要藥物之一，對SCLC、惡性黑色素瘤、多發骨髓瘤、腦瘤（原發或繼發）等亦有一定療效。
【用法用量】
口服。成人一次50mg，一日3次，亦可臨睡前頓服，以減輕胃腸道反應，連用兩週，四周重複。若白細胞低於3.0×109/L，血小板低於80～100×109/L應停藥。血象恢復後劑量減爲每日50～100mg。
【不良反應】
（1）骨髓抑制爲劑量限制性毒性，可致白細胞及血小板減少，出現較遲，一般發生於用藥後4～6周，2～3周後可恢復。
（2）噁心、嘔吐、食慾不振常見，偶有口腔炎、口乾、腹瀉、便祕、眩暈、嗜睡、精神錯亂、腦電圖異常等，肝損害、皮炎、皮膚色素沉着、脫髮、外周神經炎等偶見。
【禁忌】
【注意事項】
定期監測肝腎功能。肝腎功能不全、糖尿病（本品能加強降血糖藥的作用）、嚴重感染、近期經過放療或抗癌藥治療者應減量。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
有致畸作用，孕婦尤其妊娠初期三個月內禁用，哺乳期婦女用藥不確定。
【兒童用藥】
小兒每日按體重3～5mg/kg或按體表面積100mg/m2，分次口服，服藥1～2周，停藥兩週。對兒童及青少年長期大劑量用藥可有潛在的致癌、致畸性，故臨牀上可使用其他藥物如VP-16替代。
【老年患者用藥】
可酌情減量。
【藥物相互作用】
不宜與丙咪嗪、胍乙啶、利血平等並用，以免增加其降壓作用；本品有增加巴比妥、麻醉劑如硫噴妥鈉及抗組胺類藥的作用；與箭毒並用，增加肌肉鬆弛作用，可致呼吸困難；可增強降血糖藥作用，故用本品時應儘量避免與其並用。
【藥物過量】
【規格】
每片爲25mg，50mg 。
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
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