版本:國家藥品監督管理局2002年公佈的第五批化學藥品說明書無極膏說明書由國家藥品監督管理局於2002年04月29日藥監注函[2002]125號《關於公佈第五批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
無極膏說明書
【藥品名稱】
通用名:無極膏
曾用名:
商品名:
英文名:Compositus Mentholi Cream
漢語拼音:Wuji Gao
本品爲複方製劑,其組份爲:每10克含薄荷腦0.35克、合成樟腦0.56克、水楊酸甲酯0.30克、冰片0.05克、麝香草酚0.025克、丙酸倍氯米松0.001克。
結構式:
分子式:
分子量:
【性狀】
本品爲白色乳膏;氣芳香,有清涼感。
【藥理毒理】
丙酸倍氯米松是一種強效局部用糖皮質激素,能減輕和防止組織對炎症的反應,從而減輕炎症的表現。冰片有止痛消腫作用;薄荷腦局部應用時,有促進血循環及消炎、止癢等作用,可用於消炎、止癢、止痛、減輕水腫等;水楊酸甲酯能透入皮膚而吸收。
【藥代動力學】
【適應症】
具有消炎、鎮痛、止癢、抗菌、局部麻醉等作用。用於蟲咬皮炎、丘疹性蕁麻疹,溼疹、接觸性皮炎、神經性皮炎、皮膚瘙癢等。
【用法用量】
外用,塗於患處及周圍,一日2~3次。
【不良反應】
偶見輕度紅斑、丘疹和皮膚搔癢等刺激症狀,若出現這些情況,應即停用,必要時請教醫師。
【禁忌】
【注意事項】
1.只限外用,避免與眼睛接觸,嚴禁口服。
2.在使用本品過程中,若出現紅斑或皮膚過敏,應即停用。
3.適用於無破損皮膚表面,忌用於皮膚損傷、糜爛或開放性傷口。
4.必須妥爲貯放,以免被兒童誤取。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦及哺乳期婦女慎用
【兒童用藥】
15歲以下兒童請遵醫囑使用。
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
忌與其他外用藥物同時使用。
【藥物過量】
【規格】
【貯藏】
密閉,在陰涼處保存。
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱:
地 址:
郵政編碼:
電話號碼:
傳真號碼:
網 址: