維生素K4片說明書_維生素K4片說明書範本

心氣虛，則脈細；肺氣虛，則皮寒；肝氣虛，則氣少；腎氣虛，則泄利前後；脾氣虛，則飲食不入。

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版本：國家藥品監督管理局2001年公佈的第一批化學藥品說明書

維生素K4片說明書由國家藥品監督管理局於2001年12月31日國藥監注［2001］586號《關於印發第一批化學藥品說明書的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。

維生素K4片說明書

【藥品名稱】

通用名：醋酸甲萘氫醌片

英文名：VitaminK₄Tablet

漢語拼音: Weishengsu K₄Pian

本品主要成分爲維生素K₄，其化學名稱爲醋酸甲萘氫醌。

【性狀】

本品爲棕色或白色糖衣片。

【藥理毒理】

本品爲維生素類藥。維生素K作爲羧化酶的輔酶參與凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ的合成，這些因子上的穀氨酸殘基必須在肝微粒體酶系統羧化酶的作用下形成9—12個γ—羧穀氨酸，才能使這些因子具有與Ca⁺²結合的能力，並連接磷脂表面和調節蛋白，使這些因子具有凝血活性，從而產生凝血作用。若維生素K₄缺乏或環氧化物還原反應受阻（如被香豆素類拮抗），因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ的合成即停留於前體狀態，則凝血酶原時間延長，引起出血。