酞磺胺噻唑片說明書

【藥品名稱】

通用名：酞磺胺噻唑片

商品名：

英文名：Phthalylsulfathiazole Tablets

漢語拼音： Taihuang’an Saizuo Pian

本品主要成分爲酞磺胺噻唑，其化學名稱爲：2-[[[4-[（2-噻唑氨基）磺酰基]苯基]氨基]羰基]苯甲酸。

其結構式爲：

分子式：C₁₇H₁₃N₃O₅S₂

分子量：403.43

【性狀】

本品爲白色片。

【藥理毒理】

本品爲磺胺類抗菌藥，口服後吸收量極少，在腸道內緩慢分解出磺胺噻唑而發揮其較強的抑菌作用，本品對革蘭陽性和陰性菌均具抗菌作用，但目前細菌對該類藥物的耐藥現象普遍，腸桿菌科等細菌對其耐藥菌株增多。

本品爲廣譜抑菌劑，其作用機制爲在結構上類似對氨基苯甲酸(PABA)，可與PABA競爭性作用於細菌體內的二氫葉

酸合成酶，從而阻止PABA作爲原料合成細菌所需的葉酸，

減少了具有代謝活性的四氫葉酸的量，而後者則是細菌合成嘌呤、胸腺嘧啶核苷酸和脫氧核糖核酸(DNA)的必需物質，因此抑制了細菌的生長繁殖。

【藥代動力學】

本品口服後僅少量吸收，約95%殘留在腸道內緩慢分解出磺胺噻唑而發揮其抑菌作用，僅5%緩慢水解爲磺胺甲惡唑而被吸收。血內磺胺濃度一般低於15μg/ml，但也有高達60μg/ml。

【適應症】

主要用於敏感菌所致腸道感染的治療，也可用於腸道手術前後預防感染。

【用法用量】

成人口服首劑1.5～2g，以後一次1g，一日4次；小兒一日0.2g/kg，分4次服。

【不良反應】

本品吸收少，故不良反應小。偶見皮疹、藥物熱及其他變態反應。

【禁忌症】

1.對磺胺類藥物過敏者禁用。

2.孕婦及哺乳期婦女禁用。

3.小於2個月的嬰兒禁用。

4.重度肝腎功能損害者禁用。

【注意事項】

1.飯前空腹口服。

2.交叉過敏反應。對一種磺胺藥呈現過敏的患者對其

他磺胺藥也可能過敏。

3.對呋塞米、碸類、噻嗪類利尿藥、磺脲類、碳酸酐酶抑制藥呈現過敏的患者，對磺胺藥亦可過敏。

4.由於本品對肝腎具有毒性作用，故肝腎功能損害患者宜避免使用。

5.下列情況應慎用：缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶、血卟啉症患者。

6.治療中須注意血象檢查、尿液檢查、肝腎功能檢查等。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

1.本品可穿過血胎盤屏障至胎兒體內，動物實驗發現有致畸作用。人類研究缺乏充足資料，孕婦宜避免應用。

2.本品可自乳汁中分泌，乳汁中濃度約可達母體血藥濃度的50％～100％，藥物可能對乳兒產生影響；本品在葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏的新生兒中的應用有導致溶血性貧血發生的可能。鑑於上述原因，哺乳期婦女不宜應用本品。

【兒童用藥】

由於本品可與膽紅素競爭在血漿蛋白上的結合部位，而新生兒的乙酰轉移酶系統未發育完善，磺胺遊離血濃度增高，以致增加了核黃疸發生的危險性，因此本品在新生兒及2個月以下嬰兒的應用屬禁忌；由於兒童處於生長發育期，肝腎功能還不完善，用藥量應酌減。

【老年患者用藥】

老年患者應用本品時發生嚴重不良反應的機會增加。因此老年患者宜避免應用，確有指徵時需權衡利弊後決定。

【藥物相互作用】

1.不能與對氨基苯甲酸合用，對氨基苯甲酸可代替本品被細菌攝取，兩者相互拮抗。

2.下列藥物與本品同用時，本品可取代這些藥物的蛋白結合部位，或抑制其代謝，以致藥物作用時間延長或發生毒性反應，因此當這些藥物與磺胺藥同時應用，或在應用本品之後使用時需調整其劑量。此類藥物包括口服抗凝藥、口服降血糖藥、甲氨蝶呤、苯妥英鈉和硫噴妥鈉。

3.與避孕藥(雌激素類)長時間合用可導致避孕的可靠性減小，並增加經期外出血的機會。

4.與溶栓藥物合用時，可能增大其潛在的毒性作用。

5.與肝毒性藥物合用時，可能引起肝毒性發生率的增高。對此類患者尤其是用藥時間較長及以往有肝病史者應監測肝功能。

6.與光敏藥物合用時，可能發生光敏作用相加。

7.接受本品治療者對維生素K的需要量增加。

8.不宜與烏洛托品合用，因烏洛托品在酸性尿中可分解產生甲醛，後者可與本品形成不溶性沉澱物，使發生結晶尿的危險性增加。

9.本品可取代保泰松的血漿蛋白結合部位，當兩者同用時 可增強保泰松的作用。

10.磺吡酮(sulfinpyrazone)與本品合用時可減少後者自腎小管的分泌，導致血藥濃度升高而持久，易產生毒性反應，因此在應用磺吡酮期間或在應用其治療後可能需要調整本品的劑量。當磺吡酮療程較長時，對磺胺藥的血藥濃度宜進行監測，有助於劑量的調整，保證安全用藥。

11.與尿鹼化藥合用可增加本品在鹼性尿中的溶解度，

使排泄增多。

12.與骨髓抑制藥合用可能增強此類藥物對造血系統的不良反應。如白細胞、血小板減少等，如確有指徵需兩藥同用時，應嚴密觀察可能發生的毒性反應。

【藥物過量】

磺胺血濃度不應超過200μg/ml，超過此濃度，不良反應發生率增高，毒性增強。

【規格】

0.5g

【貯藏】

遮光，密封保存。

【包裝】

【有效期】

【批准文號】

【生產企業】

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