版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書炔諾孕酮炔雌醚片說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函［2002］58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
炔諾孕酮炔雌醚片說明書
【藥品名稱】
通用名：炔諾孕酮炔雌醚片
曾用名：
商品名：
英文名：Norgestrel and Quinestrol Tablets
漢語拼音：Quenuoyuntonɡ Quecimi Piɑn
【性狀】
本品爲糖衣片或薄膜衣片。
【藥理毒理】
避孕藥。本品通過抑制丘腦下部—垂體—卵巢軸來抑制卵巢排卵，達到長效避孕作用。在複方口服避孕片中長效雌激素起主要抗生育作用，而孕激素起防止子宮內膜增生，使之轉化爲分泌期然後脫落，導致撤退性出血形成週期性改變。
【藥代動力學】
本品爲長效口服複方避孕片，其中的雌激素成分口服後很快在消化道吸收進入血液循環，並維持在血液內的高濃度，然後貯存於脂肪組織中，緩慢釋放，起長效作用。從脂肪中釋放出後主要代謝爲炔雌醇形式後再起作用。
【適應症】
健康育齡婦女避免用，適用於願持續服用避孕片者。
【用法用量】
口服，於月經來潮的當日算起第5天午飯後服藥一次，間隔20天服第二次，或於月經第5天或第10天午餐後各服1片，以後均以第二次服藥爲每月的服藥日期，每月服一片，一般在服藥後6～12天有撤退性出血。
【不良反應】
1．類早孕反應，和短效口服避孕藥表現相似，但較嚴重。開始服藥的前幾個週期表現較重，反應發生時間一般在服藥後8～12小時，因此將服藥時間定於午飯後，使反應高潮恰在熟睡中，可使之減輕。
2．白帶增多：爲長效口服避孕藥最常見的副反應。多發生在3～6週期之後。
【禁忌】
子宮肌瘤、乳房腫塊及肝腎功能不全者、心血管疾病、血栓史、高血壓、糖尿病、甲狀腺功能亢進、精神病或抑鬱症、多血脂患者禁用。
【注意事項】
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
【藥物相互作用】
【藥物過量】
【規格】
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
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