版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第五批化學藥品說明書濃過氧化氫溶液說明書由國家藥品監督管理局於2002年04月29日藥監注函[2002]125號《關於公佈第五批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
濃過氧化氫溶液說明書
【藥品名稱】
通用名：濃過氧化氫溶液
曾用名：
商品名：雙氧水
英文名：Hydrogen Peroxide Concentrated Sloution
漢語拼音：Nong Guoyanghuaqing Rongye
本品主要成分及化學名稱：過氧化氫
結構式：
分子式：H2O2
分子量：34.01
【性狀】
本品爲無色澄明液體；無臭或有類似臭氧的臭氣；遇氧化物或還原物即迅速分解並發生泡沫，遇光易變質。
【藥理毒理】
本品爲氧化性消毒劑，含過氧化氫（H2O2）2.5%～3.5%。在過氧化氫酶的作用下迅速分解，釋出新生氧，對細菌組分發生氧化作用，干擾其酶系統而發揮抗菌作用。但本品作用時間短暫。有機物質存在時殺菌作用降低。局部塗抹沖洗後能產生氣泡，有利於清除膿塊，血塊及壞死組織。
【藥代動力學】
【適應症】
適用於化膿性外耳道炎和中耳炎、文森口腔炎、齒齦膿漏、扁桃體炎及清潔傷口。
【用法用量】
【不良反應】
高濃度對皮膚和黏膜產生刺激性灼傷，形成一疼痛“白痂”。以本品連續應用漱口可產生舌乳頭肥厚，屬可逆性。本品溶液灌腸時，當含過氧化氫(H2O2)濃度≥0.75%可發生氣栓或（和）腸壞疽。
【禁忌】
【注意事項】
本品遇光、熱易分解變質。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
【藥物過量】
【規格】
溶液劑
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱：
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電話號碼：
傳真號碼：
網 址：