氯屈膦酸二鈉膠囊說明書

【藥品名稱】

通用名：氯屈膦酸二鈉膠囊

曾用名：

商品名：

英文名：Clodronate Disodium Capsules

漢語拼音：LüquLinsuɑnErnɑ Jiɑonɑnɡ

本品主要成份爲：氯屈膦酸二鈉。

結構式：

分子式：

分子量：

【性狀】

膠囊，內容物爲白色結晶性粉末。

【藥理毒理】

本品是骨代謝調節劑,能進入骨基質羥磷灰石晶體中，當破骨細胞溶解晶體，藥物被釋放，能抑制破骨細胞活性，並通過成骨細胞間接起抑制骨吸收作用。

【藥代動力學】

據文獻報道，本品口服生物利用度約爲1％～2％，給藥後很快從血中清除，其清除由骨轉化率所控制，血清半衰期爲2小時，30％被骨吸收，70％以原形在24小時內隨尿排出，在動物（大鼠）骨內半衰期至少三個月。

【適應症】

1．惡性腫瘤併發的高鈣血癥。

2．溶骨性癌轉移引起的骨痛。

3．可避免或延遲惡性腫瘤溶骨性骨轉移。

4．各種類型骨質疏鬆。

【用法用量】

口服  惡性腫瘤患者：每日2.4g，可分2～3次服用，對血清鈣水平正常的病人，可減爲每日1.6g，若伴有高鈣血癥，可增至每日3.2g，必須空腹服用，最好在進餐前1小時。

早期或未發生骨痛的各類型骨質疏鬆症： 每日0.4g，連用3個月爲一個療程，必要時可重複療程。嚴重或已發生骨痛的各類型骨質疏鬆症，每日1.6g，分兩次服用，或遵醫囑。

【不良反應】

1．開始治療時，可能會出現腹痛，腹脹和腹瀉，少數情況下也會出現眩暈和疲勞，但往往隨治療的繼續而消失。

2．有時可出現血清乳酸脫氫酶等肝酶水平升高，白細胞減少及腎功能異常等不良反應。

【禁忌】

1．對本品過敏者禁用。

2．嚴重腎損害者、骨軟化症患者禁用。

【注意事項】

1．用於治療骨質疏鬆症時，應遵醫囑決定是否需要補鈣。如需要補鈣，本

品與鈣劑應分開服用，如飯前一小時服用本品，進餐時服鈣劑，以免影響本品的吸收，降低療效。

2．用藥期間，對血細胞數、腎臟和肝功能應進行監測。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

安全性尚不明確，不宜使用。

【兒童用藥】

小兒長期用藥可能影響骨代謝，應慎用。

【老年患者用藥】

【藥物相互作用】

【藥物過量】

【規格】

0.4g（按無水物CH₂Cl₂Na₂O₆P₂計）

【貯藏】

密封，在乾燥處保存。

【包裝】

【有效期】

【批准文號】

【生產企業】

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