版本:國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書硫酸黏菌素片說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函[2002]58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
硫酸黏菌素片說明書
【藥品名稱】
通用名:硫酸黏菌素片
曾用名:
商品名:
英文名:Colistin Sulfate Tablets
漢語拼音:Liusuɑn Niɑnjunsu Piɑn
主要成份及化學名稱:
【性狀】
本品爲白色或微黃色片。
【藥理毒理】
粘菌素即多粘菌素E。大腸埃希菌、克雷伯菌屬、腸桿菌屬對本品敏感,本品對銅綠假單胞菌的抗菌活性差異較大。不動桿菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬、流感嗜血桿菌、百日咳鮑特菌、嗜肺軍團菌通常敏感。霍亂弧菌可呈現敏感,但埃爾託型弧菌耐藥。沙雷菌屬、腦膜炎奈瑟菌、淋病奈瑟菌、變形桿菌屬、布魯菌屬均耐藥。脆弱擬桿菌耐藥,而其他擬桿菌屬和真桿菌屬則很敏感。所有革蘭陽性菌對粘菌素均耐藥,本品屬窄譜抗生素。
粘菌素主要作用於細菌細胞膜,使細胞內的重要物質外漏,其次影響核質和核糖體的功能,爲慢效殺菌劑。
【藥代動力學】
本品口服不吸收。
【適應症】
【用法用量】
口服,成人每日100萬~300萬單位,分3次服。
兒童一次25萬~50萬單位,一日3~4次。宜空腹給藥。
【不良反應】
【禁忌】
對粘菌素過敏者禁用。
【注意事項】
1.嚴重腎功能損害者慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦慎用。
【藥物相互作用】
磺胺藥、TMP、利福平和半合成青黴素會增強多粘菌素對大腸桿菌、腸桿菌屬、肺炎桿菌、銅綠假單胞菌等的抗菌作用。
【藥物過量】
催吐及給予對症治療、大量飲水和補液。因本品的分子大,很難經血液透析消除。
【規格】
(1)50萬單位 (2)100萬單位 (3)300萬單位
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱:
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郵政編碼:
電話號碼:
傳真號碼:
網 址: