版本:國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書硫酸巴龍黴素片說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函[2002]58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
硫酸巴龍黴素片說明書
【藥品名稱】
通用名:硫酸巴龍黴素片
曾用名:
商品名:
英文名:Paromomycin Sulfate Tablets
漢語拼音:Liusuɑn Bɑlonɡmeisu Piɑn
本品主要成份爲:硫酸巴龍黴素。其化學名稱爲:O-2-氨基-2-脫氧-a-D-葡吡喃糖基-(1→4)-O-[O-2,6-二氨基-2,6-二脫氧-b-L-艾吡喃糖基-(1→3)-b-D-核呋喃糖基-(1→5)]-2-脫氧-D-鏈黴胺硫酸鹽。
結構式:
分子式:C23H45N5O14·nH2SO4
分子量:
【性狀】
本品爲白色或微黃色片,或糖衣片。
【藥理毒理】
1.藥理 本品爲氨基糖苷類抗生素。巴龍黴素的抗菌譜與新黴素和卡那黴素基本相同。對革蘭陽性和陰性細菌均有抑制作用,以對志賀菌屬和金葡菌的作用較顯著,對銅綠假單胞菌和厭氧菌無作用。對阿米巴原蟲有較強抑制作用,對利什曼原蟲、隱孢子蟲、絲蟲等亦有良好作用。
【藥代動力學】
【適應症】
【用法用量】
口服。
1.腸阿米巴病 成人一次0.5g,一日3次,共7日。兒童一日30mg/kg,分3次服用。
2.隱孢子蟲病 成人一次0.5~0.75g,一日3次。
【不良反應】
口服可引起食慾減退、噁心、嘔吐、腹瀉等,偶可引起吸收不良綜合徵。長期口服可引起二重感染。
【禁忌】
【注意事項】
1.交叉過敏 對一種氨基糖苷類抗生素如鏈黴素、慶大黴素或阿米卡星過敏的患者也可能對本品過敏。
2.在用藥過程中宜定期進行尿常規和腎功能測定,以防止出現腎毒性,並進行聽力檢查或聽電圖測定。
3.下列情況應慎用本品:失水、第8對腦神經損害、重症肌無力、帕金森病、腎功能損害及潰瘍性結腸炎患者。
4.長期口服本品的慢性腸道感染患者,尤其伴有腎功能減退或同服其他耳毒性或腎毒性藥物者,尤應注意出現腎毒性或耳毒性症狀的可能。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
本品口服雖很少吸收,但妊娠期婦女宜慎用。哺乳期婦女在服用本品期間應暫停哺乳。
【兒童用藥】
目前尚缺少早產兒與新生兒安全應用本品的資料,故早產兒與新生兒不宜應用。
【老年患者用藥】
老年患者宜慎用本品。
【藥物相互作用】
【藥物過量】
本品無特異性拮抗藥,藥物過量時主要是對症療法和支持療法,如洗胃、用催吐藥及補液等。
【規格】
(1)0.1g(10萬單位) (2)0.25g(25萬單位)
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
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