版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第五批化學藥品說明書硫普羅寧片說明書由國家藥品監督管理局於2002年04月29日藥監注函[2002]125號《關於公佈第五批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
硫普羅寧片說明書
【藥品名稱】
通用名：硫普羅寧片
曾用名：
商品名：
英文名：Tiopronin Tablets
漢語拼音：Liupuluoning Pian
本品主要成份爲：硫普羅寧。其化學名稱爲：N-（2-巰基丙酰基）-甘氨酸。
結構式：
分子式：C5H9NO3S
分子量：163.20
【性狀】
本品爲白色糖衣片，除去糖衣後顯白色。
【藥理毒理】
動物試驗表明，本品對TAA（硫代乙酰胺）、CC14（四氯化碳）所造成動物急性肝損傷模型中血清AST、ALT升高有降低作用，對慢性肝損傷模型引起的甘油三酯的蓄積有抑制作用；可以促進肝糖元合成，抑制膽固醇增高，有利於血清白蛋白/球蛋白比值回升。
【藥代動力學】
【適應症】
【用法用量】
口服，一次1～2片（100～200mg），一日3次，療程2～3月，或遵醫囑。
【不良反應】
1．消化系統：食慾不振、噁心、嘔吐、腹痛、腹瀉等症狀偶有發生，味覺異常罕見。可減量或暫時停服。
4．其它：罕見胰島素性自體免疫綜合症，疲勞感和肢體麻木應停服。
【禁忌】
【注意事項】
在服用本品期間應注意全面觀察患者狀況，定期檢查肝功能，如發現異常應停服本品，或相應處治。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
【藥物過量】
【規格】
0.1g
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
暫定2年
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱：
地 址：
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電話號碼：
傳真號碼：
網 址：