版本:國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書六合氨基酸顆粒說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函[2002]58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
六合氨基酸顆粒說明書
【藥品名稱】
通用名:六合氨基酸顆粒
曾用名:
商品名:
英文名:Hexaminoacid Granules
漢語拼音:Liuhe’ɑnjisuɑn Keli
本品爲複方製劑,其組分爲:L-亮氨酸、L-異亮氨酸、L-纈氨酸、L-天門冬氨酸、L-穀氨酸和L-精氨酸。
【性狀】
本品爲黃色顆粒,味微甜。
【藥理毒理】
本品爲口服氨基酸複方製劑,服用該品可以改善肝病患者血漿中支鏈氨基酸/芳香簇氨基酸比值、降低血氨、促進蛋白質合成、提高血漿清蛋白水平,有利於肝細胞的修復和再生。
【藥代動力學】
本品在胃腸道吸收良好,可以充分被細胞利用,口服本品後血漿中支鏈氨基酸/芳香簇氨基酸比值可達較高濃度,隨後緩慢下降,6小時血漿中支鏈氨基酸/芳香簇氨基酸比值仍明顯高於用藥前的水平。
【適應症】
用於改善氨基酸失調、降低血氨。可用於肝硬化有支/芳氨基酸紊亂的患者。
【用法用量】
口服。一次2袋,一日2~3次。
【不良反應】
個別病人服藥期間,可能出現輕度噁心,不需特殊處理,可迅速自行消失,不影響繼續服藥治療。
【禁忌】
【注意事項】
對重度肝昏迷患者,可先用六合氨基酸注射液進行搶救,待清醒後可改用六合氨基酸顆粒進行預防和治療。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
尚不明確。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
尚不明確。
【藥物過量】
【規格】
15g
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱:
地 址:
郵政編碼:
電話號碼:
傳真號碼:
網 址: