版本：國家藥品監督管理局2001年公佈的第一批化學藥品說明書卡比馬唑片(甲亢平)說明書由國家藥品監督管理局於2001年12月31日國藥監注［2001］586號《關於印發第一批化學藥品說明書的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
卡比馬唑片(甲亢平)說明書
【藥品名稱】
通 用 名： 卡比馬唑片
商 品名：
英 文 名：Carbimazole Tablets
漢語拼音：Kabimazuo Pian
本品主要成分及其化學名：
本品主要成分爲卡比馬唑，其化學名爲: 3-甲基-2-硫代－2，3－二氫－1H－咪唑－1－甲酸乙酯
其結構式爲：
分 子 式： C7H10N2O2S
分 子 量： 186.23
【性 狀】
本品爲白色片。
【藥理毒理】
本品爲抗甲狀腺藥物。其作用機制是抑制甲狀腺內過氧化物酶，從而阻礙吸聚到甲狀腺內碘化物的氧化及酪氨酸的偶聯，阻礙甲狀腺素（T4）和三碘甲狀腺原氨酸（T3）的合成。動物實驗觀察到可抑制B淋巴細胞合成抗體，降低血循環中甲狀腺刺激性抗體的水平，使抑制性T細胞功能恢復正常。
【藥代動力學】
本品口服後，在體內逐漸水解成甲巰咪唑後發揮作用，故作用緩慢，療效維持時間較長，半衰期約9小時。
【適應症】
適用於各種類型的甲狀腺功能亢進症，尤其適用於：①病情較輕，甲狀腺輕至中度腫大患者②青少年及兒童、老年患者③甲狀腺手術後復發，又不適於用放射性131I治療者④手術前準備⑤作爲131I放療的輔助治療。
【用法用量】
1．成人：開始劑量一般爲一日30mg（6片），可按病情輕重調節爲15～40mg（3～8片），一日最大量60mg（12片），分次口服；病情控制後，逐漸減量，每日維持量按病情需要介於5～15mg（1～3片），療程一般18-24個月。
2．小兒：開始時用量爲每日按體重0.4mg/kg，分次口服。維持量按病情決定。
【不良反應】
較多見皮疹或皮膚瘙癢及白細胞減少；較少見嚴重的粒細胞缺乏症；可能出現再生障礙性貧血；還可能致味覺減退、噁心、嘔吐、上腹部不適、關節痛、頭暈頭痛、脈管炎、紅斑狼瘡樣綜合徵。罕致肝炎、間質性肺炎、腎炎和累及腎臟的血管炎，少見致血小板減少、凝血酶原減少或因子Ⅶ減少。
【禁忌症】
哺乳期婦女禁用。
【注意事項】
1.服藥期間宜定期檢查血象。
3.對診斷的干擾：甲巰咪唑可使凝血酶原時間延長，並使血清鹼性磷酸酶、門冬氨酸氨基轉移酶（AST）和丙氨酸氨基轉移酶（ALT）增高。還可能引起血膽紅素及血乳酸脫氫酶升高。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
哺乳期婦女禁用,孕婦慎用。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
老年人尤其腎功能減退者，用藥量應減少。如發現甲狀腺功能減低，應及時減量或加用甲狀腺片。
【藥物相互作用】
1.與抗凝藥合用，可增強抗凝作用。
2.高碘食物或藥物的攝入，可使甲亢病情加重，使抗甲狀腺藥需要量增加或用藥時間延長。故在服用本品前避免服用碘劑。
3．磺胺類、對氨基水楊酸、保泰松、巴比妥類、酚妥拉明、妥拉唑林、維生素B12、磺酰脲類等都有抑制甲狀腺功能和甲狀腺腫大的作用，故合用本品須注意。
【藥物過量】
【規 格】
5mg
【有 效 期】
【貯 藏】
【批准文號】
【生產企業】
企 業 名 稱：
地 址：
郵 政 編 碼：
聯 系 電 話：
卡比馬唑片說明書起草說明
【藥品名稱】
通用名、商品名、英文名、漢語拼音、主要成分及化學名、結構式、分子式、分子量；
【性狀】
參見2000版中國藥典129頁
【藥理毒理】
參見中國藥物大全529頁
【藥代動力學】
參見臨牀用藥須知1995版390頁；實用治療藥物學971頁
【適應症】
【用法用量】
參見2000年版臨牀用藥須知529頁
【不良反應】
【禁忌症】
【注意事項】
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
參見2000年版臨牀用藥須知527-528頁
【藥物過量】
參見1995版臨牀用藥須知389頁
【注意事項】
【規格】
、
【貯藏】
參見2000版中國藥典129頁