版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書肝素鈣注射液說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函［2002］58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
肝素鈣注射液說明書
【藥品名稱】
通用名：肝素鈣注射液
曾用名：
商品名：
英文名：Heparin Calcium Injection
漢語拼音：Gɑnsugɑi Zhusheye
【性狀】
本品爲無色或淡黃色的澄明液體。
【藥理毒理】
本品屬抗凝血藥，可影響凝血過程的許多環節。本品通過與抗凝血酶Ⅲ（AT-Ⅲ）結合形成複合物加速AT-Ⅲ對凝血因子的滅活作用，從而抑制凝血酶原激酶的形成，並能對抗已形成的的凝血酶原激酶的作用。本品能阻抑血小板的黏附和聚集，阻止血小板崩解而釋放血小板第3因子及5-羥色胺。肝素鈣的抗凝作用與其分子中具有強陰電荷的硫酸根有關，如硫酸基團被水解或被帶強陽電荷的魚精蛋白中和後，迅即失去抗凝活性。
近年來的研究發現，肝素鈣還有調血脂、抗炎、抗補體、抗過敏、免疫調節等多種非抗凝方面的藥理作用。
【藥代動力學】
本品口服不吸收，皮下或靜脈注射吸收良好。分佈於血細胞和血漿中，部分可彌散到血管外組織間隙。本品在肝內代謝，經肝內肝素酶的作用部分分解爲尿肝素，大量靜脈給藥，則50%可以原形由尿液排出。慢性肝腎功能不全者，肝素代謝排泄延遲，有體內瀦留可能。
本品起效時間與給藥方式有關，靜脈給藥即刻發揮最大抗凝效應，3～4小時後血凝恢復正常；皮下注射20～60分鐘發揮作用。
【適應症】
【用法用量】
皮下注射
（1）成人劑量
①深部皮下注射，首次5000～10000單位，以後每8小時5000～10000單位或每12小時10000～20000單位，或根據凝血試驗監測結果調整。
②靜脈注射，首次5000～10000單位，以後按體重每4小時50～100單位/kg，或根據凝血試驗監測結果確定。用前先以氯化鈉注射液50～100ml稀釋。
③靜脈滴注，每日20000～40000單位，加至氯化鈉注射液1000ml中24小時持續點滴，之前常先以5000單位靜脈注射作爲初始劑量。
④預防性應用，術前2小時深部皮下注射5000單位，之後每8～12小時重複上述劑量，持續7天。
①靜脈注射，首次劑量按體重50單位/kg，之後每4小時50～100單位/kg，或根據凝血試驗監測結果調整。
②靜脈滴注，首次50單位/kg，之後50～100單位/kg，每4小時一次，或按體表面積10000～20000單位/m2，24小時持續點滴，亦可根據部分凝血活酶時間（APTT或KPTT）試驗結果確定。
對於心血管外科手術，其首次劑量及持續60分鐘以內的手術用量同成人常用量。對於彌散性血管內凝血，每4小時25～50單位/kg持續靜脈點滴。若4～8小時後病情無好轉即應停用。
【不良反應】
（3）過敏反應較少見。
【禁忌】
對本品過敏者禁用。
【注意事項】
肝腎功能不全、出血性器質性病變、視網膜血管疾患、孕婦、服用抗凝血藥者及老年人應慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
尚不明確。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
尚不明確。
【藥物過量】
【規格】
【貯藏】
【包裝】
PVC塑料託及紙盒包裝，每盒5支。
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱：
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電話號碼：
傳真號碼：
網 址：