版本:國家藥品監督管理局2001年公佈的第一批化學藥品說明書複方電解質葡萄糖MG3注射液說明書由國家藥品監督管理局於2001年12月31日國藥監注[2001]586號《關於印發第一批化學藥品說明書的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
複方電解質葡萄糖MG3注射液說明書
【藥品名稱】
商品名:
英文名:Compound Electrolytes and Glucose Injection MG3
漢語拼音:Fufang Dianjiezhi Putaotang MG3 Zhusheye
本品爲複方製劑,每1000ml中含以下成分:
氯化鈉 1.75g
氯化鉀 1.50g
乳酸鈉 2.24g
葡萄糖 100g
【性狀】
本品爲無色或幾乎無色的澄明液體。
【藥理毒理】
本品以補充體內所需水分和電解質爲目的,爲維持輸液配有10%葡萄糖,其電解質組成,是根據正常人體對水分和電解質的平均需要量計算而得到的。
【適應症】
(1)用於經口服攝取水分和電解質發生困難時,可以補充熱量和水份、電解質。用於低鉀血癥的高滲性脫水症。
【用法用量】
成人 靜脈滴注一次500~1000ml。給藥速度:按年齡、體重及症狀的不同可適量增減。
小兒 一般用量爲靜脈滴注一次50~100ml;給藥速度:按年齡、體重及症狀的不同可適量增減。
【不良反應】
(1)急速給藥時,可能出現肺水腫、腦水腫、肢體水腫、水中毒、高鉀血癥。
(2)可能偶然出現血栓靜脈炎。
【禁忌症】
(1)乳酸血癥患者、高鉀血癥、缺尿患者、阿狄森氏症、重症燒傷、氮質血癥者禁用。
(2)腎功能不全伴高鉀血癥者、心功能不全者、重症肝障礙者、因阻塞性尿路疾患而引起尿量減少的患者及糖尿病患者。
【注意事項】
最好患者的尿量爲一日500ml或每小時20ml以上時使用本品。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
妊高徵慎用。
【藥物相互作用】
無特殊注意。
【規格】
500ml
【有效期】
【貯藏】
密閉保存
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱:
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郵政編碼:
電話和傳真號碼(標明區號)或網址: