版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第四批化學藥品說明書複方吡拉西坦膠囊說明書由國家藥品監督管理局於2002年04月16日藥監注函[2002]106號《關於公佈第四批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
複方吡拉西坦膠囊說明書
【藥品名稱】
英文名：Compound iracelam apsules
漢語拼音：Fufang Bilaxitan Jiaonang
主要成分：本品爲複方製劑，每粒含吡拉西坦0.114g，重酒石酸膽鹼0.286g。
【性狀】
本品爲膠囊，內含白色顆粒；略有魚腥臭。
【藥理作用】
動物實驗表明，本品作用於中樞神經系統，對正常大鼠，小鼠，低智模型大鼠，有明顯的促進學習，記憶作用。
【藥代動力學】
【適應症】
用於改善中老年單純性記憶減退。
【用法用量】
口服。一次2粒，一日3次，飯後服，療程2個月，或遵醫囑。
【不良反應】
表現爲口乾，上腹部不適，食慾減退，腹瀉，頭昏，頭痛，輕度興奮，失眠，視力模糊，鼻塞，停藥後可自行消失。
【禁忌】
【注意事項】
2．不宜與擬膽鹼藥合用。
3．本品應在醫生指導下使用。
【孕婦與哺乳婦女用藥】
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【規格】
【包裝】
【貯藏】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
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