版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書多索茶鹼注射液說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函［2002］58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
多索茶鹼注射液說明書
【藥品名稱】
通用名： 多索茶鹼注射液
曾用名：
商品名：
英文名：Doxofylline Injection
漢語拼音：Duosuochɑjiɑn Zhusheye
本品主要成份爲：多索茶鹼。其化學名稱爲：1,3-二甲基-7-（1,3-二氧環戊基-2-基）甲基-3,7-二氫-1H-嘌呤-2,6-二酮。
分子式：
分子量：
【性狀】
本品爲無色的澄明液體。
【藥理毒理】
多索茶鹼是甲基黃嘌呤的衍生物，它是一種支氣管擴張劑，可直接作用於支氣管，鬆弛支氣管平滑肌。通過抑制平滑肌細胞內的磷酸二酯酶等作用，鬆弛平滑肌，從而達到抑制哮喘的作用。
【藥代動力學】
慢性支氣管炎患者靜脈注射多索茶鹼100mg（注射時間超過10分鐘），給藥後血漿藥物達峯時間（tmax）約爲0.10小時，血藥濃度峯值（Cmax）約爲2.50μg/ml，消除半衰期（t1/2）約爲1.83小時，能迅速分佈到各種體液和臟器，總清除率爲（683.6±197.8）ml/分。進食可使峯濃度(Cmax)降低，達峯時間(tmax)延遲，宜增加本劑量。
【適應症】
支氣管哮喘、喘息性慢性支氣管炎及其他支氣管痙攣引起的呼吸困難。
【用法用量】
成人每次200mg，12小時一次，以25%葡萄糖注射液稀釋至40ml緩慢靜脈注射，時間應在20分鐘以上，5～10日爲一療程或遵醫囑。也可將本品300mg加入5%葡萄糖注射液或生理鹽水注射液100ml中，緩慢靜脈滴注，每日一次。
【不良反應】
使用黃嘌呤衍生物可能引起噁心、嘔吐、上腹部疼痛、頭痛、失眠、易怒、心動過速、期前收縮、呼吸急促、高血糖、蛋白尿。如過量使用還會出現嚴重心律失常、陣發性痙攣等。此表現爲初期中毒症狀，此時應暫停用藥，請醫生診斷，監測血藥濃度。但在上述中毒跡象和症狀完全消失後仍可繼續使用。
【禁忌】
凡對多索茶鹼或黃嘌呤衍生物類藥物過敏者，急性心肌梗死患者禁用。
【注意事項】
1．茶鹼類藥物個體差異較大，多索茶鹼劑量亦要視個體病情變化選擇最佳劑量和用藥方法。並監測血藥物濃度。
3．嚴重心、肺、肝、腎功能異常者以及活動性胃、十二指腸潰瘍患者慎用。
4．本品不得與其他黃嘌呤類藥物同時服用，建議不要同時飲用含咖啡因的飲料或食品。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦及哺乳期婦女儘量避免使用。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
2．動物試驗，大環內酯類（如紅黴素）對本品代謝影響不明顯。與氟喹酮類藥物如依諾沙星、環丙沙星合用，宜減量。
【藥物過量】
【規格】
10ml:0.1g
【貯藏】
密閉保存。
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
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