單氯芬那酸片說明書

藥品說明書

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。
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版本:國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書
單氯芬那酸片說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函[2002]58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。

單氯芬那酸片說明書

【藥品名稱】

通用名:單氯芬那酸

曾用名:

商品名:

英文名:Monoclofenamic Acid Tablets

漢語拼音:Dɑnlüfennɑsuɑn Piɑn

本品主要成份爲:單氯芬那酸。其化學名稱爲:2-[(3-氯苯基)氨基]苯甲酸

結構式

分子式:C13H10ClNO2

分子量:247.7

性狀

本品爲綠色片。

【藥理毒理】

本品屬於非甾體抗炎藥,爲鄰氨苯甲酸衍生物,能抑制環氧合酶,減少前列腺素的合成,具有抗炎、鎮痛及解熱作用

藥代動力學

吸收緩慢,口服後6小時達血藥峯值,t1/2爲9小時。

適應症】

用於類風溼關節炎骨關節炎及其他原因關節炎關節腫痛,並可緩解其他疾病所致的輕、中度疼痛

【用法用量】

口服  一次0.2~0.4g,一日3次。

不良反應

常見頭暈頭痛、倦睡、噁心嘔吐腹瀉等,個別患者出現皮疹、尿道刺痛,可同服1倍量碳酸氫鈉以減少刺激。也可發生腸道潰瘍出血,偶引起溶血性貧血骨髓抑制、一過性肝腎功能異常。

禁忌

阿司匹林及其他非甾體抗炎藥有過敏者、炎症腸道疾病、消化性潰瘍患者禁用。

注意事項】

(1)本品不宜與其他非甾體抗炎藥合用。

(2)本品與阿司匹林及其他非甾體抗炎藥之間可能存在交叉過敏。有支氣管痙攣、過敏性鼻炎蕁麻疹患者不宜使用。

(3)急需鎮痛時可空腹服吸收快;長期用藥宜與食物同服。宜用一滿杯水送服,以免藥品停留在食管引起局部刺激。長期用藥須定期隨診。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

本品易通過胎盤,且對胎鼠有毒性,可致輕度骨骼畸形,骨化延遲,故孕婦不宜服用。本品是否由母乳排出不詳,但哺乳期婦女不宜應用。

兒童用藥】

尚不明確。

【老年患者用藥】

老年人功能減退,會增加毒性,宜減小劑量

藥物相互作用

(1)本品可加強抗凝藥、溶栓藥作用,合用時須加強監測凝血功能及必要時調整用量,但對血小板聚集功能影響較小。

(2)使用本品時飲酒可增加胃腸道反應,並有致潰瘍的危險。

(3)本品與呋塞米同用時,後者的排鈉和降壓作用減弱。

(4)本品與維拉帕米硝苯地平同用時,本品的血藥濃度增高。

(5)本品可增高地高辛的血藥濃度,同用時須注意調整地高辛劑量

(6)本品可增強抗糖尿病藥(甲苯磺丁脲)的作用

(7)丙磺舒可降低本品的排泄,增加血藥濃度,從而增加毒性,故同用時宜減少本品劑量

(8)本品可降低甲氨蝶呤排泄,增高其血藥濃度,甚至可達中毒水平,故本品不應與中或大劑量甲氨蝶呤同用。

(9)本品與抗高血壓藥同用時可影響後者的降壓效果。

藥物過量】

規格

0.2g

貯藏

遮光密封保存

【包裝】

有效期

【批准文號】

【生產企業】

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網    址:

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