版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書醋羥胺酸膠囊說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函［2002］58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
醋羥胺酸膠囊說明書
【藥品名稱】
通用名：醋羥胺酸膠囊
曾用名：
商品名：
英文名：Acetohydroxamic Acid Capsules
漢語拼音：Cuqiɑnɡ’ɑnsuɑn Jiɑonɑnɡ
結構式：
分子式：C2H5NO2
分子量：75.07
【性狀】
本品爲硬膠囊劑。
【藥理毒理】
醋羥胺酸系尿素酶競爭性抑制藥，具有與尿素相似結構的酰胺基，在體內與尿素酶生成螯合物，使該酶的活性受到抑制。尿素酶是尿路結石形成的生化誘發物。當它的活性受抑制後，尿素分解減少，尿氨濃度下降，pH值降低，從而溶解尿石和防止感染性尿路結石的形成。
【藥代動力學】
本品從胃腸道迅速吸收，1小時內達血藥峯濃度，t1/2長達10小時，腎功能減退患者更長。本品部分在肝臟代謝爲無活性的乙酰胺。本品2/3以原形從腎排泄。
【適應症】
尿路結石。
【用法用量】
口服，一次0.25g，一日3次。
【不良反應】
【禁忌】
【注意事項】
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
【兒童用藥】
兒童慎用。
【藥物相互作用】
2．服用本品時飲酒可增加皮疹的發生率。
【藥物過量】
【規格】
0.25g
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱：
地 址：
郵政編碼：
電話號碼：
傳真號碼：
網 址：