版本:國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書布洛芬凝膠說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函[2002]58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
布洛芬凝膠說明書
【藥品名稱】
通用名:布洛芬凝膠劑
曾用名:
商品名:
英文名:Ibuprofen Gel
漢語拼音:Buluofen Ninɡjiɑo
本品主要成份爲:布洛芬。其化學名稱爲:2-(4-異丁基苯基)丙酸。
分子式:C13H18O2
分子量:206.28
【性狀】
【藥理毒理】
【藥代動力學】
【適應症】
適用於類風溼性關節炎、骨關節炎、慢性勞損性疾病、急性創傷性疾病等的症狀緩解。
【用法用量】
【不良反應】
塗擦時,偶有皮膚瘙癢、發紅、皮疹等,用藥片刻後即消失,一般不影響使用;極個別病人有頭暈及輕度胃腸道不適,一般可耐受,停藥後即消失。
【禁忌】
①對本品及其他非甾體抗炎藥過敏者禁用;②對丙二醇過敏者禁用。
【注意事項】
(2)勿與眼睛及黏膜接觸。
(3)本品僅供外用,切勿入口。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
尚不明確。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
尚不明確。
【藥物過量】
【規格】
15g:0.75g
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱:
地 址:
郵政編碼:
電話號碼:
傳真號碼:
網 址: