版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第五批化學藥品說明書苯甲酸雌二醇軟膏說明書由國家藥品監督管理局於2002年04月29日藥監注函[2002]125號《關於公佈第五批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
苯甲酸雌二醇軟膏說明書
【藥品名稱】
通用名：苯甲酸雌二醇軟膏
曾用名：
商品名：
英文名：Estradiol Benzoate Ointment
漢語拼音：Benjiasuan Ci抏rchun Ruangao
本品主要成份爲：3-羥基雌甾-1，3，5（10）-三烯-17b -醇-3-苯甲酸酯。
結構式：
分子式：C25H28O3
分子量：376.50
【性狀】
本品爲白色軟膏。
【藥理毒理】
本品所含天然雌二醇的苯甲酸鹽，具有雌二醇的藥理作用。促進和調節女性生殖器官和副性徵的正常發育。
雌二醇是育齡婦女體內卵巢分泌的受體水平活性最高的雌激素。絕經後，卵巢功能衰竭，雌二醇的生成幾乎停止，從而引起血管功能障礙，體溫調節不穩定，臨牀表現爲潮熱、出汗、睡眠障礙、泌尿生殖系統萎縮及骨質疏鬆等症狀。
【藥代動力學】
【適應症】
作爲雌激素的補充劑，適用於與絕經有關的症狀的對症治療，如潮熱、多汗、陰道乾燥等。
【用法用量】
外用，每次1.5g（含1.35mg苯甲酸雌二醇或雌二醇0.98mg）塗於乾淨皮膚上（如手臂內側、下腹部、腰部、臀和大腿等部位），每日1次，每月按月曆1～24日連用，15～24日每日並用口服甲羥孕酮片4mg。
【不良反應】
可有乳房脹感、頭痛、乳頭溢液、局部刺激感等，此外，治療週期停止後，可有與月經相似的陰道出血。
【禁忌】
（1）對本品過敏者、正患有血栓栓塞性疾病（靜脈炎、肺栓塞等）
（2）本品過量使用，可出現乳房脹痛或腹部腫脹，此時應儘快報告醫生。
【注意事項】
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
【藥物過量】
【規格】
1.5g:1.35mg
【貯藏】
【包裝】
鋁塑包裝，1.5g/
【有效期】
暫定二年
【批准文號】
【生產企業】
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