版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書阿片酊說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函［2002］58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
阿片酊說明書
【藥品名稱】
通用名：阿片酊
曾用名：
商品名：
英文名：Opium Tincture
漢語拼音：Apiɑn Dinɡ
本品爲由阿片製成的酊劑，含多種生物鹼，其主要活性成分爲0.95%～1.05%的無水嗎啡（C17H19NO3）。
【性狀】
本品爲棕色液體；與水振搖能起多量泡沫。
【藥理毒理】
同嗎啡。口服吸收比嗎啡（純品）慢；長期服用有明顯耐受性，依賴性強，戒斷症狀顯著，用量宜逐漸遞減。吸阿片的產婦，新生兒在30分鐘左右即可出現戒斷（斷癮）症狀。
【藥代動力學】
【適應症】
【用法用量】
口服。常用量：一次0.3～1ml；一日1～4ml，極量：一次2ml，一日6ml。
【不良反應】
最常見的合併症爲便祕，老年人還可有排尿困難，除嗎啡因素外，因內含的罌粟鹼和那可丁促使胃腸道平滑肌鬆弛而加劇上述不良反應。
【禁忌】
忌用於腸炎或巨結腸急性炎症，嚴重肝功能不全、肺原性心臟病、支氣管哮喘等患者禁用。
【注意事項】
可致依賴性。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
本品所含主要成份嗎啡可通過胎盤屏障到達胎兒體內，部分亦經乳汁排出，故禁用於嬰兒、孕婦及哺乳期婦女。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
尚不明確。
【藥物過量】
【規格】
含無水嗎啡1.0%±0.05%
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱：
地 址：
郵政編碼：
電話號碼：
傳真號碼：
網 址：