版本:國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書安乃近滴劑說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函[2002]58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
安乃近滴劑說明書
【藥品名稱】
通用名:安乃近滴劑
曾用名:
商品名:
英文名:Metamizole Sodium Drops
漢語拼音:Annɑijin Diji
本品主要成份爲:安乃近。其化學名稱爲:[(1,5-二甲基-2-苯基-3-2,3-二氫-1H-吡唑-4-基)甲氨基]甲烷磺酸鈉鹽一水合物。
結構式:
分子式:C13H16N3NaO4S·H2O
分子量:351.36
【性狀】
本品爲微黃色的澄明液體。
【藥理毒理】
本品爲氨基比林和亞硫酸鈉相結合的化合物,易溶於水,解熱、鎮痛作用較氨基比林快而強。
【藥代動力學】
【適應症】
用於小兒高熱解熱。
【用法用量】
口服。小兒按體重一次10~20mg/kg,一日2~3次。
【不良反應】
本品對胃腸道的刺激雖較小,但可引起以下各種不良反應:①血液方面,可引起粒細胞缺乏症,發生率約1.1%,急性起病,重者有致命危險,亦可引起自身免疫性溶血性貧血、血小板減少性紫癜、再生障礙性貧血等;②皮膚方面,可引起蕁麻疹、滲出性紅斑等過敏性表現,嚴重者可發生剝脫性皮炎、表皮鬆解症等;③個別病例可發生過敏性休克,甚至導致死亡。
【禁忌】
【注意事項】
(2)不宜長期應用。
(3)本品一般不作首選用藥,僅在急性高熱、病情急重,又無其他有效解熱藥可用的情況下用於緊急退熱。
(4)本品用藥超過1周時應定期檢查血象,一旦發生粒細胞減少,應立即停藥。
(5)體弱者慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
不適用。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
尚不明確。
【藥物過量】
【規格】
1ml﹕0.2g
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱:
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傳真號碼:
網 址: