版本:國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書氨基酸顆粒劑(14)說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函[2002]58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
氨基酸顆粒劑(14)說明書
【藥品名稱】
曾用名:
商品名:
英文名: Compound Amino Acid Granules-14
漢語拼音:Anjisuɑn Keliji(14)
本品爲複方製劑,其組分爲:
每袋含
L-異亮氨酸(C6H13NO2) 0.563g
甘氨酸(C2H5NO2) 0.563g
L-亮氨酸(C6H13NO2) 0.688g
L-組氨酸(C6H9N3O2) 0.150g
L-蛋氨酸(C15H11NO2S) 0.063g
L-精氨酸(C6H14N4O2)0.375g
L-苯丙氨酸(C9H11NO2) 0.063g
L-纈氨酸(C5H15NO2) 0.525g
L-脯氨酸(C5H9NO2) 0.500g
L-蘇氨酸(C4H9NO3) 0.281g
L-色氨酸(C11H12N2O2) 0.041g
L-丙氨酸(C3H7NO2) 0.481g
L-絲氨酸(C3H7NO2) 0.313g
【性狀】
本品爲黃色顆粒。
【藥理毒理】
本品含支鏈氨基酸比例高(佔36%),含芳香族氨基酸比例低(約佔0.02%),可以調整肝衰竭病人血漿中氨基酸譜異常,提高支/芳氨基酸比值。
【藥代動力學】
本品是氨基酸類藥製劑,參與人體新陳代謝和各種生理功能,在代謝過程中,連續分解和連續合成,保持動態平衡,各種氨基酸均有共同的a-氨基和羧基,亦有相似的代謝過程,產生氨和a-酮酸,氨又生成尿素,經腎臟排出,a-酮酸提供能量,生成水和二氧化碳,也可以轉化爲糖或脂肪。
【適應症】
本品爲氨基酸類藥,可改善各種肝病引起的支鏈氨基酸/芳香氨基酸比失常,促進血漿中白蛋白的合成,用於病毒性肝炎及其他病因所致慢性肝病及肝硬化的輔助治療。
【用法用量】
【不良反應】
【禁忌】
對本品過敏者禁用。
【注意事項】
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
尚不明確。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
尚不明確。
【藥物過量】
【規格】
每袋裝8g(含氨基酸總量爲5.082g)
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱:
地 址:
郵政編碼:
電話號碼:
傳真號碼:
網 址: