3 水楊酸二乙胺藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Shuiyangsuan Eryi'an
3.1.3 英文名
Diethylamine Salicylate
3.2 結構式
3.3 分子式與分子量
C11H17NO3 211.26
3.4 來源(名稱)、含量(效價)
本品爲二乙胺水楊酸鹽。按乾燥品計算,含C11H17NO3不得少於99.0%。
3.5 性狀
本品爲白色結晶性粉末;無臭,味甜微苦;有引溼性。
本品在水中極易溶解,在乙醇、三氯甲烷或丙酮中易溶,在乙醚中微溶。
3.5.1 熔點
本品的熔點(2010年版藥典二部附錄Ⅵ C)爲99~102℃。
3.6 鑑別
(2)取本品約0.1g,加氫氧化鈉試液5ml,加熱,即發生類似氨的臭氣,能使溼潤的紅色石蕊試紙變藍色。
(3)取本品,加乙醇溶解並稀釋製成每1ml中含20μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(2010年版藥典二部附錄Ⅳ A)測定,在227nm與297nm的波長處有最大吸收,在257nm的波長處有最小吸收。
(4)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(《藥品紅外光譜集》703圖)一致。
3.7 檢查
3.7.1 溶液的澄清度
取本品0.50g,加水25ml溶解後,溶液應澄清。
3.7.2 酸度
取本品0.25g,加水10ml溶解後,依法測定(2010年版藥典二部附錄Ⅵ H),pH值應爲5.0~6.5。
3.7.3 乾燥失重
取本品,在80℃乾燥至恆重,減失重量不得過0.5%(2010年版藥典二部附錄Ⅷ L)。
3.7.4 熾灼殘渣
不得過0.1%(2010年版藥典二部附錄Ⅷ N)。
3.7.5 重金屬
取本品1.0g,加水適量溶解後,加醋酸鹽緩衝液(pH3.5)2ml,再加水至25ml,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第一法),含重金屬不得過百萬分之十。
3.8 含量測定
取本品約0.2g,精密稱定,加冰醋酸10ml溶解後,加結晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液顯藍綠色,並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當於21.13 mg的C11H17NO3。
3.9 類別
消炎鎮痛藥。
3.10 貯藏
3.11 製劑
3.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版