2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Yinduomeixin Tiegao
2.3 標準號
WS—224(X—191)—96
2.4 拉丁文或英文
Indomethacin Patches
2.5 主要活性成分
含吲哚美辛(C19H16ClNO4)應爲標示量的80.0~120.0%。
2.6 性狀
無色透明片狀聚丙烯酸酯貼膏。
2.7 鑑別
取“含量均勻度”測定項下的甲醇溶液40ml(約相當於吲哚美辛10mg)。置水浴上蒸乾,殘渣加水10ml與20%氫氧化鈉溶液2滴,攪拌使吲哚美辛溶解,濾過。取濾液作以下試驗:
(1)取濾液1ml,加0.03%重鉻酸鉀溶液0.3ml,加熱至沸,放冷,加硫酸2~3滴,置水浴上緩緩加熱,應顯紫色。
(2)取濾液1ml,加0.1%亞硝酸鈉溶液0.3ml,加熱至沸,放冷.加鹽酸0.5ml,應顯綠色,放置後,漸變黃色。
2.8 檢查
含量均勻度 取本品5片,分別剪成小條,除去保護層,分別置於乾燥具塞的5只錐形瓶中,精密加甲醇50ml,避光放置,浸清2小時後,搖勻,精密量職上浸液5ml,置50ml量瓶中,加甲醇稀釋至刻度,搖勻,照分光光度法(中國藥典1995年版二部附錄Ⅳ),在320±2nm的波長處測定吸收度,按C19H16ClNO4的吸收係數(E1%1cm)爲179計算,每1片的含量與平均含量相比較,含量差異不得大於±10%。
2.9 含量測定
根據“含量均勻度”項下測得的結果,計算出平均含量,即得。
2.10 作用與用途
2.11 用法與用量
2.12 注意
2.13 劑量
2.14 標示量
2.15 類別
2.16 製劑
2.17 規格
2.18 貯藏
2.19 有效期
暫定二年