3 乳酸鈣片藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Rusuangai Pian
3.1.3 英文名
Calcium Lactate Tablets
3.2 含量或效價規定
本品含乳酸鈣(C6H10CaO6·5H2O)應爲標示量的95.0%~105.0%。
3.3 性狀
本品爲白色片。
3.4 鑑別
取本品細粉適量(約相當於乳酸鈣1g),加水20ml,加熱使乳酸鈣溶解,濾過,濾液顯鈣鹽與乳酸鹽的鑑別反應(2010年版藥典二部附錄Ⅲ)。
3.5 檢查
除崩解時限應在20分鐘內崩解外,應符合片劑項下有關的各項規定(2010年版藥典二部附錄Ⅰ A)。
3.6 含量測定
取本品10片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當於乳酸鈣0.3g),加水100ml,加熱使乳酸鈣溶解,放冷,照乳酸鈣含量測定項下的方法,自“加氫氧化鈉試液15ml”起,依法測定。每1ml乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)相當於15.42mg的C6H10CaO6·5H2O。
3.7 類別
補鈣藥。
3.8 規格
(1)0.25g (2)0.3g (3)0.5g
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版