氫溴酸右美沙芬片

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。
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1 拼音

qīng xiù suān yòu měi shā fēn piàn

2 藥品標準

2.1 正式名

氫溴酸右美沙芬片

2.2 漢語拼音

Qingxiusuan Youmeishafen Pian

2.3 標準號

WS-190(X-130)-91

2.4 拉丁文或英文

TABELLAE DEXTROMETHORPHANI HYDROBROMIDI

2.5 主要活性成分

本品含氯溴酸右美沙芬(C18H25NO·HBr·H2O)

2.6 性狀

本品爲糖衣片,除去糖衣後顯白色。

2.7 鑑別

(1)取本品的細粉適量,加水製成每1ml中含氫溴酸右美沙芬0.1mg的溶液;濾過,濾液照分光光度法(中國藥典1990年版二部附錄24頁)測定,在278nm的波長處有最大吸收

(2)取本品的細粉適量,加氫氧化鈉液(0.1mol/1)製成每1ml中含氫溴酸右美沙芬0.1mg的溶液,濾過,濾液照分光光度法(中國藥典1990年版二部附錄24頁)測定,在280nm的波長處有最大吸收.

(3)取本品的細粉適量(約相當於氫溴酸右美沙芬0.1g)加流酸液(1mo/1)5ml使溶解,濾過,濾液中滴加硝酸汞試液,即產生白色沉澱,置水浴上加熱,溶液初變黃色,繼變爲橙色.

(4)取本品的細粉適量,加水振搖,濾過,濾液顯溴化物的鑑別反應(中國藥典1990年版二部附錄39頁).

2.8 檢查

溶出度:取本品2片,照溶出度測定法(中國藥典1990年版二部附錄60頁第一法),以水500ml爲溶劑,轉籃轉速爲每分鐘100±5轉,依法操作,經30分鐘時,取溶液10ml,濾過,棄去初濾液,取濾液作爲供試品溶液;另精密稱取氫溴酸右美沙芬對照品約15mg。置250ml量瓶中,加水溶解並稀釋至刻度,搖勻,作爲對照品溶液;上述兩種溶液分光光度法(中國藥典1990年版二部附錄24頁),278nm的波長處分別測定吸收度,並計算出每片的溶出量,限度爲標示量的80%,應符合規定

其它 應符合片劑頂下有關的各項規定(中國藥典1990年版二部附錄3頁)

2.9 含量測定

取本品40片,除去糖衣後,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當於氫溴酸右美沙芬0.24g),置100ml量瓶中,加水適量,振搖使溶解,用水稀釋至刻度,搖勻,濾過,棄去初濾液,精密量取續濾液50ml,置分液漏斗中,加氫氧化鈉試液10ml,搖勻,精密加入氯仿50ml,振搖提取,分取氯仿層,用10ml水洗滌,棄去水層,氯仿提取液經鋪有無水硫酸鈉的濾紙濾過,棄去初濾液,精密量取續濾液25ml,加冰醋酸10ml與溶劑蘭19指示液(稱取溶劑蘭19 30mg,加氯仿100ml溶解即得)數滴,用高氯酸液(0.02mol/l)滴定,至溶液顯灰紫色,並將滴定的結果用空白試驗校正,每1ml的高氯酸液(0.02mol/1)相當於7.406mg的C18H25NO·HBr·H2O。

2.10 作用與用途

鎮咳藥,用於乾咳

2.11 用法與用量

口服,一次15~30mg,一日3~4次。

2.12 注意

2.13 劑量

2.14 標示量

應爲標示量的90.0~110.0%。

2.15 類別

2.16 製劑

2.17 規格

15mg

2.18 貯藏

遮光,密閉保存

2.19 有效期

暫定二年

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