3 諾氟沙星軟膏藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Nuofushaxing Ruangao
3.1.3 英文名
Norfloxacin Ointment
3.2 含量或效價規定
本品含諾氟沙星(C16H18FN3O3)應爲標示量的90.0%~110.0%。
3.3 性狀
本品爲黃色軟膏。
3.4 鑑別
(1)取含量測定項下的供試品溶液5ml,置水浴上蒸乾,殘渣中加丙二酸約50mg,與醋酐1ml,在水浴中加熱10分鐘,溶液顯紅棕色。
(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峯的保留時間應與對照品溶液主峯的保留時間一致。
3.5 檢查
應符合軟膏劑項下有關的各項規定(2010年版藥典二部附錄Ⅰ F)。
3.6 含量測定
精密稱取本品適量(約相當於諾氟沙星5mg),置分液漏斗中,加三氯甲烷15ml,振搖後,用0.1mol/L鹽酸溶液25ml、20ml、20ml、20ml分次提取,合併提取液,置200ml量瓶中,加0.1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度,搖勻,照諾氟沙星項下的方法測定,即得。
3.7 類別
喹諾酮類抗菌藥。
3.8 規格
(1)10g:0.1g (2)250g:2.5g
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版