3 硫酸慶大黴素滴眼液藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Liusuan Qingdameisu Diyanye
3.1.3 英文名
Gentamicin Sulfate Eye Drops
3.2 含量或效價規定
本品含硫酸慶大黴素按慶大黴素計算,應爲標示量的90.0%~110.0%。
本品可加適量的防腐劑。
3.3 性狀
本品爲無色的澄明液體。
3.4 鑑別
取本品,照硫酸慶大黴素項下的鑑別(1)或(2)和(4)項試驗,顯相同的結果。
3.5 檢查
3.5.1 pH值
應爲5.0~7.0(2010年版藥典二部附錄Ⅵ H)。
3.5.2 顏色
本品應無色;如顯色,與黃色1號標準比色液(2010年版藥典二部附錄Ⅸ A第一法)比較,不得更深。
3.5.3 滲透壓摩爾濃度
應爲260~320mOsmol/kg(2010年版藥典二部附錄Ⅸ G)。
3.5.4 其他
應符合眼用製劑項下有關的各項規定(2010年版藥典二部附錄Ⅰ G)。
3.6 含量測定
3.7 類別
3.8 規格
8ml:4萬單位
3.9 貯藏
密閉,在涼暗處保存。
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版