3 磷酸咯萘啶腸溶片藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Linsuan Luonaiding Changrongpian
3.1.3 英文名
Malaridine Phosphate Enteric-coated Tablets
3.2 含量或效價規定
本品含磷酸咯萘啶以咯萘啶(C29H32ClN5O2)計算應爲標示量的90.0%~110.0%。
3.3 性狀
本品爲腸溶衣片,除去包衣後顯黃色。
3.4 鑑別
取含量測定項下的細粉適量,照磷酸咯萘啶項下的鑑別(1)、(2)和(4)項試驗,顯相同的結果。
3.5 檢查
應符合片劑項下有關的各項規定(2010年版藥典二部附錄Ⅰ A)。
3.6 含量測定
取本品10片,除去包衣,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當於磷酸咯萘啶10mg),置100ml棕色量瓶中,加磷酸鹽緩衝液(pH 7.0)適量使磷酸咯萘啶溶解並稀釋至刻度,搖勻,快速濾過,精密量取續濾液5ml,置50ml棕色量瓶中,用磷酸鹽緩衝液(pH 7.0)稀釋至刻度,搖勻,照紫外-可見分光光度法(2010年版藥典二部附錄Ⅳ A),在260nm的波長處測定吸光度;另取磷酸咯萘啶對照品適量,精密稱定,於棕色量瓶中用磷酸鹽緩衝液(pH 7.0)溶解並定量稀釋製成每1ml約含10μg的溶液,同法測定,計算,並將結果與0.569相乘,即得供試量中含有C29H32ClN5O2的重量。
3.7 類別
抗瘧藥。
3.8 規格
按C29H32ClN5O2計算 0.1g
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版