3 利巴韋林膠囊藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Libaweilin Jiaonang
3.1.3 英文名
Ribavirin Capsules
3.2 含量或效價規定
本品含利巴韋林(C8H12N4O5)應爲標示量的90.0%~110.0%。
3.3 性狀
本品內容物爲白色或類白色的顆粒或粉末。
3.4 鑑別
(1)取本品內容物適量(約相當於利巴韋林0.1g),照利巴韋林項下的鑑別(1)、 (2)項試驗,顯相同的結果。
3.5 檢查
應符合膠囊劑項下有關的各項規定(2010年版藥典二部附錄Ⅰ E)。
3.6 含量測定
取裝量差異項下的內容物,混合均勻,精密稱取適量(約相當於利巴韋林100mg),加流動相溶解並定量稀釋製成每1ml中含利巴韋林50μg的溶液,搖勻,濾過,取濾液作爲供試品溶液,照利巴韋林項下的方法測定。
3.7 類別
抗病毒藥。
3.8 規格
(1)0.1g (2)0.15g
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版