類A血型物質測定法

生物製品

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。
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1 拼音

lèi Axuè xíng wù zhì cè dìng fǎ

2 註解

血凝抑制

3 試劑

1.1抗A血型血清

1.2A血型物質:製備一標準溶液,含量1mg/ml,由中國藥品生物製品檢定所分發或經其認可。

1.31%A型紅細胞(懸於生理鹽水,6人份混合)。

4 方法

2.1抗A血型血清試驗劑量的測定

準備一組10支9mm直徑試管,將抗A血型血清生理鹽水進行2倍系列稀釋,體積爲0.1ml,由1/2稀釋度開始,加1%A型紅細胞0.1ml。同時以0.1ml鹽水和0.1mlA型紅細胞陰性對照。搖勻,室溫放置15分鐘,1500r/min離心1分鐘,按細胞沉降壓縮情況觀察凝集程度。抗A血型血清的最高稀釋度仍呈現4+完全凝集(在搖勻後,紅細胞沉降物必須保持不受觸動)者含一個抗體試驗劑量

2.2製品中A血型物質的滴度

準備一組10支9mm直徑試管,將樣品生理鹽水進行2倍系列稀釋,體積爲0.1ml,由原倍樣品開始。

A血型物質對照:準備一組10支9mm直徑試管,將A血型物質標準液用生理鹽水進行2倍系列稀釋,體積爲0.1ml,由1/100稀釋度(0.01mg/ml)開始。

於每稀釋度樣品及A血型物質標準溶液中加0.1ml含2個試驗劑量抗A血型血清。搖勻,置37±0.5℃10分鐘,再於上述各管中加入1%A型紅細胞,搖勻,37±0.5℃放置15分鐘,1500r/min離心1分鐘,按紅細胞沉降壓縮情況觀察凝集程度。

5 結果計算及判定限

3.1計算

樣品呈現完全血抑制(終點)的最高稀釋倍數乘以對照組呈現相似血凝抑制的最高倍稀釋管的血型物質含量,即爲每ml樣品所含類A血型物質的mg數。

3.2判定限

製品中類A血型物質含量不得超過0.004mg/ml。

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