效力试验

精制抗蛇毒血清

精制抗蛇毒血清制造及检定规程本品系蛇毒或脱毒蛇毒免疫马的血浆，经胃酶消化后用硫酸铵盐析法制成的抗蛇毒球蛋白制剂，能中和相应蛇毒，用于治疗被相应毒蛇咬伤之患者。待检抗蛇毒血清之效价应以与对照①小白鼠同时死亡之最高稀释度判定。用法1.注射途径：通常采用静脉注射，也可做肌内或皮下注射。

成人用吸附精制白喉类毒素

成人用吸附精制白喉类毒素制造及检定规程本品系精制白喉类毒素经氢氧化铝吸附制成。2.3配制成的氢氧化铝原液应为浅蓝色或乳白色的胶体悬液，不应含有凝块或异物。4.4效力试验每亚批取样等量混合，用体重300～350g健康豚鼠5只，每只皮下注射0.5ml，于第30天各皮下攻击100MLD白喉毒素，观察7天，死亡豚鼠不得超过20%。

精制抗炭疽血清

2.7效力试验取体重350～冻干制剂为白色或乳白色的疏松体，按标签规定量加灭菌注射用水溶解后呈无色或淡黄色的澄明液体。第1次可注射10倍稀释的血清0.2ml，观察无紫绀、气喘或显著呼吸短促、脉搏加速时，即可注射第2次0.4ml，如仍无反应则可注射第3次0.8ml，如仍无反应即可将安瓿中未稀释的血清全量做皮下或肌内注射。

吸附精制白喉类毒素

类别生物制品。3.3脱毒试验每瓶类毒素或精制类毒素取样，用灭菌生理盐水分别稀释至100Lf/ml，用体重2.0kg左右的家兔2只，每只动物分别皮内注射上述稀释样品各0.1ml及25倍稀释的锡克毒素0.1ml,于96小时判定结果。14g小白鼠8只，皮下注射0.5ml，免疫5周后，每个小白鼠采血，分离血清，56℃30分钟灭活，放-20℃保存。

流行性乙型脑炎灭活疫苗

药典标准药品名称流行性乙型脑炎灭活疫苗拼音名LiuxingxingYixingnaoyanMiehuoYimiao英文名INACTIVATEDJAPANESEENCEPHALITISVACCINE来源(分子式)与标准本品系用流行性乙型脑炎病毒毒种，经在地鼠肾单层细胞培养后，收取病毒液，用甲醛溶液灭活制成。9g小白鼠进行脑内滴定，滴度≥9.0LogLD50/1.0ml可用于生产。

吸附百日咳菌苗、白喉类毒素混合制剂

吸附百日咳菌苗、白喉类毒素混合制剂系由百日咳菌苗原液和精制白喉类毒素用氢氧化铝吸附制成。1.5mg/ml，硫柳汞含量不超过0.01%(g/ml)，氯化钠含量补足至0.85%(g/ml)，高压蒸汽灭菌。400g豚鼠4只，每只皮下注射0.5ml，第30天采血，将分离的血清等量混合，进行白喉抗毒素单位测定。保存宜保存于2～

森林脑炎疫苗

药典标准药品名称森林脑炎疫苗拼音名SenlinnaoyanYimiao英文名TICK-BORNEENCEPHALITISVACCINE来源(分子式)与标准本品系用森林脑炎病毒“森张”株，接种于地鼠肾单层细胞上，培养后收集病毒液，经甲醛溶液杀灭病毒后制成。类别生物制品。1.2.2病毒滴定每正代必须用小白鼠进行脑内滴定。以上两种灭活试验方法可任选一种。