3 枸櫞酸哌嗪藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Juyuansuan Paiqin
3.1.3 英文名
Piperazine Citrate
(C4H10N2)3·2C6H8O7·5H2O 732.74
3.2 來源含量
本品按無水物計算,含(C4H10N2)3·2C6H8O7不得少於98.5%。
3.3 性狀
本品爲白色結晶性粉末或半透明結晶性顆粒;無臭,味酸;微有引溼性。
本品在水中易溶,在甲醇中極微溶解,在乙醇、三氯甲烷、乙醚或石油醚中不溶。
3.4 鑑別
(1)取本品約0.1g,加水5ml溶解後,加碳酸氫鈉0.5g、鐵氰化鉀試液0.5ml與汞1滴,強力振搖1分鐘,在20℃以上放置約20分鐘,即緩緩顯紅色。
(2)本品的水溶液顯枸櫞酸鹽的鑑別反應(2010年版藥典二部附錄Ⅲ)。
3.5 檢查
3.5.1 第一胺與氨
取本品0.50g,加水10ml與10%氫氧化鈉溶液1.0ml,振搖使溶解,加丙酮與亞硝基鐵氰化鈉試液各1.0ml.混勻,準確放置10分鐘;另取相同量的試劑,但用水代替10%氫氧化鈉溶液,作爲空白。照紫外-可見分光光度法(2010年版藥典二部附錄Ⅳ A),在520nm與600nm的波長處分別測定吸光度。600nm波長處的吸光度與520nm波長處的吸光度的比值,應不大於0.50(相當於第一胺與氨約0.7%)。
3.5.2 水分
取本品,照水分測定法(2010年版藥典二部附錄Ⅷ M第一法 A)測定,含水分應爲10.0%~14.0%。
3.5.3 熾灼殘渣
不得過0.1%(2010年版藥典二部附錄Ⅷ N)。
3.5.4 鐵鹽
取本品2.0g,加水35ml與鹽酸3ml溶解後,加過硫酸銨50mg與硫氰酸銨溶液(30→100)3ml,再加水適量使成50ml,搖勻,加丁醇20ml,振搖提取後,放置俟分層,分取丁醇層,如顯色,與標準鐵溶液1.0ml用同一方法製成的對照液比較,不得更深(0.0005%)。
3.5.5 重金屬
取本品2.0g,加水20ml溶解後,加稀鹽酸4.0ml,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第一法),含重金屬不得過百萬分之十。
3.6 含量測定
取本品約0.1g,精密稱定,加冰醋酸30ml,振搖使溶解,加結晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯藍綠色,並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當於10.71mg(C4H10N2)3·2C6H8O7。
3.7 類別
抗蠕蟲藥。
3.8 貯藏
3.9 製劑
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
4 枸櫞酸哌嗪介紹
4.1 別名
枸櫞酸哌嗶嗪;枸櫞酸胡椒嗪;驅蛔靈,哌嗪, 磷酸哌嗪,哌嗶嗪, 枸櫞酸哌嗪
4.2 外文名
Piperazine ,Pipizan Citrate, Diapermin, Exelmin , Pripsen
4.3 枸櫞酸哌嗪的適應症
枸櫞酸哌嗪具有麻痹蛔蟲肌肉的作用,使蛔蟲不能附着在宿主腸壁,隨糞便排出體外。用於腸蛔蟲病,蛔蟲所致的不全性腸梗阻和膽道蛔蟲病絞痛的緩解期。此外,亦可用於驅蟯蟲。
4.4 枸櫞酸哌嗪的用量用法
1.枸櫞酸呱嗪:驅蛔蟲,成人每日每千克體重75mg,或每日3~3.5g,最多不超過4g;兒童每日每千克體重100~150mg,最多不超過3g。睡前頓服或分1~2次服,連服2日。如未驅盡,可再服1次,一般不必服瀉藥。驅蟯蟲,成人每次1~1.2g,1日2次,連服7~10日;兒童劑量爲1日每千克體重60mg,每日總量不超過2g,早晚分服,連服7~10日。
2.磷酸呱嗪:驅蛔蟲,成人1日2.5~3g,睡前1次服,連服2日;小兒每千克體重80~130mg,1日量不超過2.5g,連服2日。驅蟯蟲,成人1次0.8~1g,1日1.5~2g,連服7~10,小兒每日每千克體重50mg,分2次服,1日量不超過2g,連服7~10日
4.5 注意事項
1.枸櫞酸哌嗪毒性低,但用量大時亦可引起頭暈、頭痛、噁心、嘔吐等,少數病例可出現蕁麻疹、乏力、胃腸功能紊亂共濟失調等反應。
4.6 規格
枸櫞酸哌嗪片:每片0.2g、0.5g。
枸櫞酸哌嗪糖漿:每100ml含本品16g。
磷酸哌嗪片0.2g,0.5g.