複方膽通片

解痙止痛 中醫學 方劑學 中藥學 方劑 清熱利膽 中成藥

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。
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1 拼音

fù fāng dǎn tōng piàn

2 英文參考

compound dantong tablets[中醫藥學名詞審定委員會.中醫藥學名詞(2004)]

3 概述

複方膽通片中成藥,主要成分爲膽通溪黃草茵陳穿心蓮大黃[1]。具有清熱利膽,解痙止痛的功效。用於急、慢性膽囊炎,膽管炎,膽囊、膽 道結石合併感染膽囊手術後綜合症,膽道功能性疾患等。

中華人民共和國藥典》(2010年版)記載有複方膽通片的藥典標準。

5 複方膽通片的功效與主治

複方膽通片具有清熱利膽,解痙止痛的功效。用於急、慢性膽囊炎,膽管炎,膽囊、膽 道結石合併感染膽囊手術後綜合症,膽道功能性疾患等。

複方膽通片具有清熱通腑利膽的功效,主要用以治療急慢性膽囊炎[2]

6 複方膽通片中藥部頒標準

6.1 拼音名

FufangDantong Pian

6.2 標準編號

WS3-B-0973-91

6.3 處方

膽通       100g

溪黃草      900g

茵陳       600g

穿心蓮     300g

大黃         30g

6.4 製法

以上五味,除膽通大黃外、其餘溪黃等三味加水煎煮二次,每次 2小 時,濾過,合併濾液,靜置,取上清液,濃縮成稠膏,減壓乾燥,粉碎成細粉;大黃粉 碎成細粉,與膽通細粉及上述幹膏粉混勻,用乙醇制粒,乾燥壓制成1000片,包糖衣 即得。

6.5 性狀

本品爲糖衣片,除去糖衣後顯棕褐色;味苦、澀。

6.6 鑑別

(1) 取本品 1片,除去糖衣,研細,加乙醇15ml,置水浴上加熱 10 分 鍾,濾過,濾液加鹽酸液(1mol/L) 5ml,水浴上加熱20分鐘,放冷,用乙醚10ml振搖, 分取醚液,加氫氧化鈉液(0.1mol/L) 5ml,振搖,水層呈棕紅色,加稀鹽酸數滴,紅色 褪去。

(2) 取本品 4片,除去糖衣,研細,加氯仿30ml,微沸,濾過,取濾液 5ml,揮去 氯仿殘渣甲醇 5ml溶解,加三氯化鐵試液 1滴,顯黃色,再加氨試液 1滴,顯紅色 並有藍紫色熒光環。

(3) 取鑑別

(2) 項下的濾液15ml,揮去氯仿殘渣甲醇 3ml溶解,作爲供試品溶 液,另取膽通對照品10mg,用甲醇 2ml溶解,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(附錄57 頁)試驗,吸取上述兩種溶液各 5μl ,分別點於同一硅膠G薄層板上,以石油醚( 60 ~90℃ )-丙酮(1.5:1) 爲展開劑,展開,取出,晾乾,燻碘蒸氣。供試品色譜中,在 與對照色譜相應的位置上,顯相同的棕色斑點。

(4)   取本品 4片,除去糖衣,研細,加乙醇20ml,微沸,濾過,濾液加活性炭少 許,溫熱後濾過;取濾液 2ml,蒸乾,加 1%枸櫞酸丙酮溶液硼酸的飽和丙酮溶液各 1ml ,蒸乾,置紫外光燈(365nm) 下觀察,顯綠黃色熒光。另取濾液少許,滴於濾紙上 置紫外光燈(365nm) 下觀察,顯紫藍色熒光滴加 1%三氯化鋁乙醇溶液,顯亮藍色熒 光。

6.7 檢查

應符合片劑項下有關的各項規定(附錄11頁)。

6.8 含量測定

對照品溶液的製備  精密稱取在 105℃乾燥恆重羥甲香豆素對照 品0. 1g,置 100ml棕色量瓶中,加鹼性乙醇液〔取氫氧化鈉液(0.1mol/L)20ml,加乙醇 稀釋至1000ml〕約70ml,使溶解並稀釋至刻度,搖勻。精密量取 5ml,置50ml棕色量瓶 中,加鹼性乙醇稀釋至刻度,搖勻。再精密量取 5ml,置 100ml棕色量瓶中,加鹼性乙 醇稀釋至刻度,搖勻,即得。

供試品溶液的製備  取本品10片,除去糖衣,精密稱定,研細。精密稱出適量(約 相當於羥甲香豆素 1. 0g ),置乳鉢中,加鹼性乙醇液研磨提取四次( 15、15、10、10 ml ),合併提取濾,連同殘渣轉移至 100ml棕色量瓶中,振搖片刻,加鹼性乙醇稀釋至 刻度,搖勻,濾過,棄去初濾液,精密量取續濾液 5ml,置50ml棕色量瓶中,加鹼性乙 醇稀釋至刻度,搖勻,再精密量取 5ml,置 100ml棕色量瓶中,加鹼性乙醇稀釋至刻度 搖勻,即得。

測定法  分別取對照品溶液與供試品溶液,照分光光度法(附錄51頁)在 372nm波 長處測定吸收度,計算,即得。

本品每片含羥甲香豆素(C10H8O3) 應爲標示量的90.0~110.0 %。

6.9 功能與主治

清熱利膽,解痙止痛。用於急、慢性膽囊炎,膽管炎,膽囊、膽 道結石合併感染膽囊手術後綜合症,膽道功能性疾患等。

6.10 用法與用量

口服,一次 2片,一日 3次。

6.11 貯藏

密封

7 參考資料

  1. ^ [1] 中醫藥學名詞審定委員會.中醫藥學名詞(2004)[M].北京:科學出版社,2005..
  2. ^ [2] 李經緯等主編.中醫大詞典——2版[M].北京:人民衛生出版社,2004:1251.
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