3 福爾可定片藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Fu'erkeding Pian
3.1.3 英文名
Pholcodine Tablets
3.2 含量或效價規定
本品含福爾可定（C23H30N2O4·H2O）應爲標示量的90.0%～110.0%。
3.3 性狀
本品爲白色或類白色片。
3.4 鑑別
（1）取本品的細粉適量（約相當於福爾可定0.2g），加無水乙醇20ml，振搖5分鐘使福爾可定溶解，濾過，濾液置水浴上蒸乾，取部分殘渣，照福爾可定項下的鑑別（1）、（2）項試驗，顯相同的結果。
（2）取上述剩餘的殘渣適量，加三氯甲烷溶解並稀釋製成每Iml中含25mg的溶液，作爲供試品溶液；另取福爾可定對照品，加三氯甲烷製成每Iml中含福爾可定25mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ B）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以乙醇－甲苯－丙酮－濃氨溶液（70：70：65：5）爲展開劑，展開，晾乾，置碘蒸氣中顯色。供試品溶液所顯主斑點的位置和顏色應與對照品溶液主斑點相同。
3.5 檢查
3.5.1 含量均勻度
取本品1片，置50ml量瓶中，加鹽酸溶液（9→1000） 25ml，振搖使福爾可定溶解，用水稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液適量，用水稀釋製成每Iml中含福爾可定30μg的溶液作爲供試品溶液。照含量測定項下的方法測定含量，應符合規定（2010年版藥典二部附錄Ⅹ E）。
3.5.2 其他
應符合片劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ A）。
3.6 含量測定
取本品30片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當於福爾可定30mg），置50ml量瓶中，加鹽酸溶液（9→1000）25ml，振搖使福爾可定溶解，用水稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液5ml，置100ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，作爲供試品溶液；另取福爾可定對照品約30mg，精密稱定，置50ml量瓶中，加鹽酸溶液（9→1000）25ml使溶解，用水稀釋至刻度，搖勻；精密量取5ml，置100ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，作爲對照品溶液。精密量取供試品溶液與對照品溶液各2ml，分別置預先精密加入三氯甲烷10ml的分液漏斗中，各加溴甲酚綠溶液（取溴甲酚綠50mg與鄰苯二甲酸氫鉀1.021g，加0.2mol/L鹽酸溶液1.6ml使溶解，加水稀釋成100ml，必要時濾過）6.0ml，振搖提取2分鐘後，靜置使分層，三氯甲烷液加無水硫酸鈉0.5g，振搖脫水後，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A），在420nm的波長處測定吸光度，計算，即得。
3.7 類別
鎮咳藥。
3.8 規格
（1）5mg （2）10mg （3）15mg
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版