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涉山東問題疫苗案9藥品企業被通報
...Vero細胞)脊髓灰質炎滅活疫苗b型流感嗜血桿菌結合疫苗乙型腦炎減毒活疫苗腮腺炎減毒活疫苗凍幹乙型腦炎滅活疫苗(Vero細胞)重組乙型肝炎疫苗(CHO細胞、漢遜酵母)A羣C羣腦膜炎球菌結合疫苗ACYW135羣腦膜炎球菌多糖疫苗水...
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長春國家生物產業基地疫苗研發成果顯著
...有限公司,先後研發了混合型艾滋病疫苗、凍幹水痘減毒活疫苗、甲型肝炎滅活疫苗、流行性感冒裂解疫苗等多個疫苗和用於治療Ⅱ型糖尿病的國家3.1類新藥艾塞那肽。2008年,該中心被認定爲艾滋病疫苗國家工程實驗室...
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十一五科技支撐計劃“疫苗關鍵生產技術”課題申報指南
...的生產和研究開發;着重應用於脊髓灰質炎病毒、乙腦滅活疫苗、狂犬病、風疹(2BS等二倍體細胞)、輪狀病毒(vero)、水痘等多種病毒性疫苗的技術升級或產品開發。(2)細胞病毒批次培養規模:生物反應器體積≥30升,力...
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關於印發《SARS病毒滅活疫苗臨牀前研究技術要點》等技術要求的通知
...,確保研究結果真實可靠,我局組織制定了《SARS病毒滅活疫苗臨牀前研究技術要點》、《細胞模型篩選抗SARS病毒藥物試驗技術要求》、《SARS診斷試劑生產研製技術要求》及《SARS病毒毒株資料登記表》等技術要求,現予印發,...
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微載體培養MEK和Vero細胞試製甲肝滅活疫苗
微載體培養MEK和Vero細胞試製甲肝滅活疫苗免疫學雜誌2000年第4期第16卷基礎免疫學作者:井申榮 尹衛東 萬宗舉 李成明 吳炳元 姜述德單位:井申榮(中國醫學科學院醫學生物學研究所,雲南昆明650118);尹衛東(唐山怡...
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凍幹麻疹活疫苗製造及檢定規格
凍幹麻疹活疫苗製造及檢定規格 本品系用麻疹病毒減毒株接種雞胚細胞,經培育、收穫病毒液後凍幹製成。用於預防麻疹。 1毒種 1.1毒種來源 應用經衛生部批准符合疫苗製造要求的滬191、長47或其他減毒株。由中...
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凍乾和液體兩種人用Vero細胞狂犬病疫苗的臨牀觀察
...照組,每組各100例。試驗組使用遼寧生物技術公司生產的凍幹人用狂犬病純化疫苗(Vero細胞)(產品批號20040910-2)。對照組使用長春生物科技股份有限公司(Vero細胞)(產品批號20041103-02)。 1.2免疫程序及方法按0、3、7、14、28...
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人用狂犬病純化疫苗(vero細胞)致過敏1例報告
...病純化疫苗(vero細胞)更換成遼寧生物技術公司生產的凍幹人用狂犬病純化疫苗(vero細胞)直至完成全程免疫接種,未出現上述症狀。既往無其他疾病,家族中亦無遺傳、傳染性疾病。 討論:目前人用狂犬病純化疫苗(vero...
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狂犬病疫苗研發獲進展華蘭生物疫苗新貴標籤漸亮
...稱,控股子公司19日下午取得國家食品藥品監督管理總局凍幹人用狂犬病疫苗(Vero細胞)臨牀試驗批件,公司將盡快啓動凍幹人用狂犬病疫苗(Vero細胞)臨牀研究工作。據瞭解,華蘭生物傳統主營業務爲血漿站及血製品研製,...
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流行性乙型腦炎病毒研究進展
【摘要】 流行性乙型腦炎病死率較高,後遺症嚴重,在亞洲地區危害較大。本文就乙腦病毒的分類、抗原特性、對細胞和動物敏感性、基因組的結構特徵、毒力基因、基因分型和疫苗等方面的研究進展作一綜述。【關鍵詞】...
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廣州市國產凍幹無佐劑狂犬病疫苗使用人羣狂犬病毒抗體檢測情況
【摘要】目的瞭解注射國產凍幹無佐劑狂犬病疫苗使用後的免疫效果並與非凍幹狂犬病疫苗比較。方法一部分凍幹國產無佐劑狂犬病疫苗受免者與非凍幹疫苗受免者一樣在5針全程免疫後第14天抽血並採用免疫酶聯吸附法檢查狂犬...
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漢坦病毒在Vero細胞上的適應傳代及疫苗候選株的選育
...性好的HV並試製出原液苗,爲利用Vero細胞生產濃縮純化滅活疫苗準備了條件。AdaptationofvirusstrainsofhemorrhagicfeverwithrenalsyndromestoVerocellsandselectionofcandidatevaccinestrainsXIEYanxiang,MABenjiang,HANGChangshou. (InstituteofVirology,ChineseAcademyofPreventive...
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生物製品統一名稱規程
...方法 一般不要標明。如地鼠腎細胞流行性乙型腦炎滅活疫苗,可省略“地鼠腎細胞”等字樣,但: (1)由於製品製造方法上改變,爲區別過去習用名稱或兩種製造方法同時存在,則應在基本名稱前標明。 舉例:人...
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人用流感疫苗的研究現狀及發展前景
...是預防流感病毒感染的主要手段,本文主要針對流感的滅活疫苗、細胞培養疫苗及減毒活疫苗、DNA疫苗、表位基礎疫苗、通用疫苗、人用禽流感疫苗的當前應用和研究狀況及發展前景進行了簡要綜述。【關鍵詞】流感疫苗;研究...
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青企掘金“微載體”技術應用
...唯一一個獲得人用疫苗臨牀研究批件的企業。 流行性乙型腦炎(簡稱乙腦)是一種病死率和致殘率很高的人畜共患急性傳染病,被國家列爲乙類傳染病,並將乙腦疫苗納入國家計劃內免疫。恆業生物採用世界衛生組織推薦的...
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接種凍幹狂苗出現過高反應的研討
【摘要】2009年犬傷門診接種凍幹狂苗出現8例過高反應。經過諮詢、觀察、實踐總結髮現,接種凍幹狂苗沒有過敏史。凡有過敏性鼻炎、花粉、藥物、食物過敏史者,只不過接種凍幹狂苗前兩針會出現不同程度的過高反應,第三...
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狂犬疫苗效果分析與探討
...苗價格有高有低,競爭十分激烈。經過幾年使用與觀察,凍幹狂苗臨牀使用副作用小,檢查狂犬抗體,從未出現有陰性,陽轉率幾乎100%。其效期長、效價高、用χ2檢驗穩定性好。質量與法國進口的“維爾博疫苗相同,是國...
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無佐劑狂犬病地鼠腎細胞疫苗接種後不良反應觀察
...腎純化疫苗(佐劑、無佐劑)到Vero細胞純化疫苗(液體、凍幹)。其中羊腦組織疫苗因人體接種後多發嚴重變態反應而淘汰。70年代開始研製地鼠腎細胞培養疫苗,1980年後取代羊腦組織疫苗,雖然反應較羊腦組織疫苗小,但其易污...
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兩種國產狂犬病疫苗免疫後血清學效果評價
...果。方法將被犬、貓、鼠等動物咬、抓傷者隨機分爲接種凍幹人用狂犬病純化疫苗(A1)組和接種國產人用液體狂犬病純化疫苗(A2)組。均按五針法(0、3、7、14、28d)程序進行,五針疫苗接種後7~10d採血檢測抗狂犬病毒抗體...
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凍幹流行性乙型腦炎活疫苗製造及檢定規程
凍幹流行性乙型腦炎活疫苗製造及檢定規程 本品系將流行性乙型腦炎(下稱乙腦)SA14-14-2減毒株病毒接種於原代地鼠腎單層細胞,經培育後收穫病毒液,加保護劑凍幹製成。用於預防乙腦。 1毒種 1.1毒種來源 乙...
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疫苗從何而來?
...犬病毒,然後從細胞清液中收穫病毒,經過濃縮、滅活、凍幹後製成狂犬疫苗。甲流疫苗的培植過程,與當年的狂犬病疫苗的培養如出一轍。用Vero細胞取代雞蛋,大大提高了疫苗生產的速度。 和歐洲科學家的想法不同,美...
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脊髓灰質炎滅活疫苗
脊髓灰質炎滅活疫苗中國計劃免疫2000年第5期第6卷文 摘作者:周吉坤 1 背景 1955年美國引入脊髓灰質炎(脊灰)滅活疫苗(IPV)並廣泛應用,60年代初口服脊灰疫苗(OPV)出現後,IPV的用量迅速下降,佔美國全年疫苗總用量...
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疫苗產業化項目獲國家專項資助
...醫學科學院醫學生物學研究所申報的Sabin株脊髓灰質炎滅活疫苗、手足口病滅活疫苗等兒童免疫規劃系列疫苗產業化項目,日前獲得國家發改委2013年蛋白類生物藥和疫苗發展專項8000萬元資助。該項目建成投產後,將形成年產2.37...
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凍幹流行性乙型腦炎活疫苗
藥品名稱凍幹流行性乙型腦炎活疫苗拼音名DongganLiuxinxingYixingnaoyanHuoyimiao英文名FREEZEDRIEDJAPANESEENCEPHALITISBVACCINE,LIVE來源(分子式)與標準本品系將流行性乙型腦炎SA14-14-2減毒株病毒接種地鼠腎單層細胞,經培育後收穫病毒液,加保護...
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兩種流行性乙型腦炎疫苗基礎免疫的血清抗體觀察
...防疫站,江蘇 徐州 221003關鍵詞:流行性乙型腦炎;滅活疫苗;減毒活疫苗;血清學效果 摘要:爲考察流行性乙型腦炎(乙腦)減毒活疫苗和滅活疫苗的免疫效果和安全性,在新沂市和邳州市分別對141名和99名無乙腦疫苗...
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國產狂犬病純化疫苗的研製和應用前景
...大,增加了反應原。特別是當前我國的流行性乙型腦炎滅活疫苗也是未純化的地鼠腎細胞疫苗,一般兒童在1~6歲時已經過數次接種,這對以後地鼠腎細胞狂犬病疫苗的接種更容易引起過敏反應。 鑑於上述原因,國家藥品監...
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SARS疫苗的研究
...球範圍內得到有效防治,曾經嚴重危害人類生命與健康的乙型腦炎、百日咳、白喉、破傷風、脊髓灰質炎等多種疾病已被有效控制,其中,天花的消滅,創造了使用疫苗在自然界中徹底根除一種致病微生物的醫學奇蹟[7,8]。...
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病毒製品專業委員會2013年第一次會議在北京召開
...2015年版病毒類製品新增各論起草稿討論 (一)黃熱減毒活疫苗 1.毒種檢定項下增訂主種子批和工作種子批外源性禽白血病病毒和外源性禽腺病毒檢測;主種子批猴體神經毒力檢查在嗜內臟性試驗的基礎上增訂嗜神經性試驗。...
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高州市1108例犬傷者注射人用狂犬病疫苗的免疫效果和吸菸影響
...法對2003年1月1日~2006年11月30日就診的犬傷者注射液體或凍幹狂苗,全程免疫接種後第30d採靜脈血,用酶聯免疫法檢出血清抗體水平,用直接詢問和電話訪問對免疫者進行吸菸情況調查。結果共有1108人注射狂犬病疫苗(下簡稱“...
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上海巴斯德所柯薩奇病毒A16型的疫苗研發取得突破
...苗的研發成爲近幾年疫苗領域的一個熱點。針對EV71的滅活疫苗近期完成了三期臨牀試驗,結果顯示EV71滅活疫苗具有良好的安全性和有效性。然而,針對CA16的疫苗研發尚處於起步階段。上海巴斯德所疫苗學與抗病毒策略研究組博...