1 拼音
bǎo jiàn shí pǐn shēng chǎn qǐ yè yuán fǔ liào gòng yìng shāng shěn hé zhǐ nán
《保健食品生產企業原輔料供應商審覈指南》由國家食品藥品監督管理局於2011年12月15日食藥監辦保化[2011]187號發佈。
3 二、審覈內容
（一）准入審覈：制定供應商准入要求，建立供應商檔案。對供應商經營狀況、生產能力、質量保證體系、產品質量、供貨期等相關內容進行審覈，以確保購進的原輔料符合國家法律法規、標準規範的質量安全要求。
機制，保證供應過程中持續的產品質量安全。對供應產品的進貨查驗、生產使用、檢驗情況、不合格產品處理等方面進行審覈。
（三）評估管理：建立評估制度，對供應商定期進行綜合評價。對供應產品質量、交貨能力、技術水平、產品合格率等方面進行評估，結果爲不滿意的供應商，採取淘汰或改進機制。
4 三、審覈要點
根據審覈內容，結合使用的原輔料特點，確定相應審覈要點。
4.1 （一）文件審覈
1.供貨商資質，包括企業營業執照、合法的生產經營證明文件等；
2.供應商的質量管理體系文件；
3.生產工藝說明和生產工藝簡圖；
4.原輔料規格、安全性評估材料、企業自檢報告或有資質檢驗機構出具的有效檢驗報告。
4.2 （二）產品驗收與檢驗
生產企業應按產品技術要求進行嚴格的進廠驗收或檢驗，要求供應商按供貨批次提供有效檢驗報告或其他質量合格證明。
4.3 （三）重點原輔料供應商的現場審覈
生產企業應建立現場審覈要點及審覈原則，對重點原輔料供應商的生產環境、工藝流程、生產過程、儲存條件、質量管理等影響產品質量安全的因素進行現場審覈。