3 阿昔洛韋膠囊藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Axiluowei Jiaonang
3.1.3 英文名
Aciclovir Capsules
3.2 含量或效價規定
本品含阿昔洛韋（C8H11N5O3）應爲標示量的93.0%～107.0%。
3.3 性狀
本品內容物爲白色至類白色粉末。
3.4 鑑別
（1）取本品的內容物適量（約相當於阿昔洛韋10mg），加水10ml，振搖，濾過，取濾液加氨制硝酸銀試液數滴，即產生白色絮狀沉澱。
（2）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峯的保留時間應與對照品溶液主峯的保留時間一致。
3.5 檢查
3.5.1 鳥嘌呤
取含量測定項下的續濾液作爲供試品溶液；另取鳥嘌呤對照品10mg，精密稱定，置50ml量瓶中，加0.4%氫氧化鈉溶液5ml使溶解，用水稀釋至刻度，搖勻，精密量取1ml，置100ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，作爲對照品溶液。照含量測定項下的色譜條件，精密量取供試品溶液和對照品溶液各20μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。含鳥嘌呤的量按外標法以峯面積計算，不得大於阿昔洛韋標示量的1.0%。
3.5.2 溶出度
取本品，照溶出度測定法（2010年版藥典二部附錄Ⅹ C第一法），以0.1mol/L鹽酸溶液900ml爲溶出介質，轉速爲每分鐘100轉，依法操作，經30分鐘時，取溶液10ml，濾過，精密量取續濾液適量，用0.1mol/L鹽酸溶液定量稀釋製成每1ml中約含10μg的溶液，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A），立即在254nm的波長處測定吸光度；另取阿昔洛韋對照品適量，精密稱定，用0.1mol/L鹽酸溶液溶解並定量稀釋製成每1ml中約含10μg的溶液，同法測定，計算每粒的溶出量。限度爲標示量的80%，應符合規定。
3.5.3 其他
應符合膠囊劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ E）。
3.6 含量測定
取裝量差異項下的內容物，混合均勻，精密稱取適量（約相當於阿昔洛韋50mg），置250ml量瓶中，加0.4%氫氧化鈉溶液5ml，超聲1分鐘，加水適量，於熱水浴振搖10分鐘，放冷，用水稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液適量，用水定量稀釋製成每1ml中約含20μg的溶液，照阿昔洛韋項下的方法測定，計算，即得。
3.7 類別
抗病毒藥。
3.8 規格
0.2g
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版