2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Aoshapuqin Pian
2.3 標準號
WS-066(X-063)-99
2.4 拉丁文或英文
Oxaprozin Tablets
2.5 主要活性成分
本品含奧沙普秦（C18H15NO3）
2.6 性狀
本品爲腸溶片，除去腸溶衣後顯白色或類白色。
2.7 鑑別
（1）取本品，除去腸衣後，研細，稱取細粉適量（約相當於奧沙普秦0.1g），加乙醇20ml，置水浴中加熱使奧沙普秦溶解，濾過，濾液置水浴上蒸乾，取殘渣約20mg，溶於溫熱的稀硫酸中，滴加碘化鋨鉀試液，即生成桔紅色沉澱。
（2）取本品細粉適量（約相當於奧沙普秦0.2g），加甲醇8ml，攪拌使奧沙普秦溶解，濾過，濾液置10ml量瓶中，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，作爲供試品溶液；另取奧沙普秦對照品適量，加甲醇製成每1ml中含20mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（中國藥典1995年版二部附錄V B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一硅膠GF254薄層板上，以氯仿－冰醋酸（40：0.5）爲展開劑，展開後，晾乾，置紫外光燈（254nm）檢視，供試品溶液所顯主斑點的顏色和位置，應與對照品的主斑點相同。
（3）取含量測定項下的溶液，照分光光度法（中國藥典1995年版二部附錄IV A）
中華人民共和國國家藥品監督管理局 發佈 湖北省藥品檢驗所 審覈
國家藥品監督管理局藥品審評委員會 審訂 同濟醫科大學藥學院
同濟醫科大學製藥廠 提出
本標準自2000年9月15日起試行，試行期 年。
保護期 年，保護期內，其他單位不得仿製。
測定，在223與287nm的波長處有最大吸收。
2.8 檢查
溶出度 取本品，照溶出度測定法（中國藥典1995年版二部附錄X C第一法），以鹽酸溶液（9→1000）1000ml爲溶劑，轉速爲每分鐘100轉，依法操作，經2小時停轉，立即將轉籃升至液麪，供試片均不得有裂縫或崩解等現象，隨即將轉籃浸入磷酸鹽緩衝液（pH6.8）1000ml溶劑中，轉速不變，繼續依法操作，經45分鐘時，取溶液濾過，精密量取濾液5ml，加上述緩衝液稀釋至100ml，搖勻，照分光光度法（中國藥典1995年版二部附錄IV A），在285nm波長處測定吸收度，另取奧沙普秦對照品適量，精密稱定，加磷酸鹽緩衝液（pH6.8）溶解並定量稀釋製成每1ml中含有10μg的溶液，同法測定，計算出每片的溶出量，限度爲標示量的70％，應符合規定。
其他 應符合片劑項下有關的各項規定（中國藥典1995年版二部附錄I A）。
2.9 含量測定
避光操作。取本品10片，除去腸溶衣後，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當於奧沙普秦50mg），置100ml量瓶中，加乙醇適量，充分振搖使奧沙普秦溶解，加乙醇至刻度，搖勻，照分光光度法（中國藥典1995年版二部附錄IV A），在287nm的波長處測定吸收度；另取奧沙普秦對照品適量，精密稱定，加乙醇溶解並稀釋製成每1ml中約含10μg的溶液，同法測定，計算，即得。
2.10 作用與用途
本品適用於風溼性關節炎、類風溼性關節炎、骨關節炎、強直性脊椎炎、肩周炎、頸肩腕綜合症、痛風及外傷和手術後消炎、鎮痛等。
2.11 用法與用量
2.12 注意
消化道潰瘍患者，嚴重肝腎疾病患者，對本品過敏者，血液病患者，小兒以及妊娠期、哺乳期婦女禁用。
2.13 劑量
口服，一日一次，一次2片。根據年齡和症狀可適當增減，一日極量3片。
2.14 標示量
應爲標示量的95.0～105.0％
2.15 類別
2.16 製劑
口服，一日一次，一次2片。根據年齡和症狀可適當增減，一日極量3片。
2.17 規格
0.2g。