詞條 注射用更昔洛韋 修訂歷史

關於注射用更昔洛韋

品名中文名注射用更昔洛韋漢語拼音ZhusheyongGengxiluowei英文名GanciclovirforInjection來源（名稱）、含量（效價）本品爲更昔洛韋加適量的氫氧化鈉溶液，經冷凍乾燥的無菌製品。含更昔洛韋（C9H13N5O4）應爲標示量的90.0%～110.0%。性狀本品爲白色疏鬆塊狀物或粉末；有引溼性。鑑別（1）取本品適量（約相當於更昔洛韋20mg），加鹽酸2ml，置水浴上蒸乾，再加鹽酸1ml與氯酸鉀約30mg，置水浴上蒸乾，殘渣滴加氨試液數滴即顯紫紅色，再加氫氧化鈉試液數滴，紫紅色消失。如有干擾，取鑑別（3）項下的白色沉澱，再次試驗。（2）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峯的保留時間應與對照品溶液主峯的保留時間一致。（3）取本品適量，加水使溶解，用稀鹽酸或氨試液調至中性，即生成白色的沉澱，濾過，濾液顯鈉鹽的鑑別（1）反應（2010年版藥典二部附錄Ⅲ）。檢查鹼 ...