詞條 異煙肼注射液 修訂歷史

關於異煙肼注射液

品名中文名異煙肼注射液漢語拼音YiyanjingZhusheye英文名IsoniazidInjection來源（名稱）、含量（效價）本品爲異煙肼的滅菌水溶液，含異煙肼（C6H7N3O）應爲標示量的95.0%～105.0%。性狀本品爲無色至微黃色的澄明液體。鑑別（1）取本品約2ml，置試管中，加氨制硝酸銀試液1ml，即發生氣泡與黑色渾濁，並在試管壁上生成銀鏡。（2）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峯的保留時間應與對照品溶液主峯的保留時間一致。檢查pH值應爲5.0～7.0（2010年版藥典二部附錄ⅥH）。遊離肼取本品適量（約相當於異煙肼0.15g），加水稀釋至5ml，加水楊醛的乙醇溶液（1→20）0.1ml，5分鐘內不得發生渾濁。有關物質取本品，用水稀釋製成每1ml中約含異煙肼0.5mg的溶液，作爲供試品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，作爲對照溶液。照 ...