心氣虛，則脈細；肺氣虛，則皮寒；肝氣虛，則氣少；腎氣虛，則泄利前後；脾氣虛，則飲食不入。
詞條 藥物臨牀試驗生物樣本分析實驗室管理指南（試行） 修訂歷史
關於藥物臨牀試驗生物樣本分析實驗室管理指南（試行）
《藥物臨牀試驗生物樣本分析實驗室管理指南（試行）》由國家食品藥品監督管理局於2011年12月2日國食藥監注[2011]482號發佈。藥物臨牀試驗生物樣本分析實驗室管理指南（試行）第一條爲加強藥物臨牀試驗生物樣本分析實驗室的管理，提高生物樣本分析數據的質量和管理水平。根據《藥品註冊管理辦法》、《藥物臨牀試驗質量管理規範》、《藥物非臨牀研究質量管理規範》，參照國際規範，制定本指南。第二條藥物臨牀試驗生物樣本（以下簡稱生物樣本）是指按照藥物臨牀試驗方案的要求、從臨牀試驗受試者採集的需要進行分析的材料（如血漿、血清、尿液、糞便、組織和細胞等）。藥物臨牀試驗生物樣本分析實驗室（以下簡稱實驗室）是指對生物樣本中藥物、藥物代謝物及生物標誌物等進行分析，爲藥品註冊申請提供數據支持的機構。第三條凡爲提交藥品監督管理部門作爲藥品註冊數據而進行生物樣本分析的實驗室，均須遵循本指南，並接受藥品監督管理部門的監督檢 ...
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