詞條 藥品包裝用材料、容器註冊驗收通則 修訂歷史

關於藥品包裝用材料、容器註冊驗收通則

《藥品包裝用材料、容器註冊驗收通則》自2000年10月1日起實施總則第一條根據《藥品包裝用材料、容器註冊辦法》（暫行），制訂本驗收通則（以下簡稱《通則》）。第二條本《通則》是藥品包裝用材料、容器（以下簡稱“藥包材”）生產和質量管理的基本準則。適用於藥包材生產的全過程。機構和人員第三條藥包材生產企業應建立生產和質量管理機構。各級機構和人員職責應明確，並配備一定數量的與藥包材生產相適應的具有專業知識、生產經驗及組織能力的管理人員和技術人員。第四條企業主管藥包材生產管理和質量管理的負責人應具有與所生產的產品相關專業學歷，有該類產品生產和質量管理經驗，對本《通則》的實施和產品質量負責。第五條藥包材生產管理部門的負責人應具有相關專業大專以上學歷，有該類產品生產和質量管理的實踐經驗，有能力對藥包材生產和質量管理中的實際問題作出正確的判斷和處理。藥包材生產管理部門和質量管理部門負責人不得互相兼任。第六條 ...