中藥部頒標準
拼音名
Xuesaitong Zhusheye
標準編號
WS3-B-3590-98 本品爲三七總皁甙製成的滅菌水溶液。
性狀
本品爲淡黃色或黃色的澄明液體。
鑑別
(1)取本品1滴，置水浴上蒸乾，加醋酐1ml溶解後，轉入試管中，沿試管壁滴加濃 硫酸1～2滴，顯紫紅色，搖勻後放置呈紫色。
(2)照[含量測定]項下試驗，供試品色譜中，在與人蔘皁甙Rb<1>、人蔘皁甙Rg<1>及三七皁 甙R1對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
檢查
pH值 應爲5.0～7.0(附錄Ⅶ G)。 異常毒性 取本品，加氯化鈉注射液製成每1ml含三七總皁甙5.0mg的溶液，作爲供試品溶 液。取體重爲17～ 20g的小鼠5只，在4～5秒鐘內每隻小鼠注射供試品溶液0.5ml於尾靜脈中，全 部小鼠在給藥後48小時內不得有死亡；如有死亡，另取體重爲18～ 19g的小鼠10只複試，全部小 鼠在48小時內不得有死亡。 熱原 取本品依法檢查(附錄ⅩⅢ A)，劑量按家兔體重每1kg注射0.5ml，應符合規定。 其他 應符合注射劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ U)。
含量測定
人蔘皁甙Rb<1>、人蔘皁甙Rg<1>、三七皁甙R<1> 精密量取本品2ml，置10ml 量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，作爲供試品溶液。另取經60℃真空乾燥2小時的對照品人蔘 皁甙Rb<1>3mg、人蔘皁甙Rg<1>2mg和三七皁甙R<1>2mg，精密稱定，置於同一1ml量瓶中，加甲醇 溶解並稀釋至刻度，搖勻，作爲對照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗，吸取供試品溶液2 μl、對照品溶液2μl和4μl，分別交叉點於同一硅膠G薄層板上，以正丁醇-醋酸乙酯-水(4： 1：5)的上層溶液爲展開劑，展開，取出，晾乾。噴以27%硫酸無水乙醇溶液，於105℃烘約5分 鍾，取出放冷至室溫。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B薄層掃描法)進行掃描，波長：λS＝535nm，λR ＝460nm，測量供試品吸收度積分值與對照品吸收度積分值，計算，即得。 本品按標示量計算，含人蔘皁甙Rb<1>(C54H92O23)應爲30%以上；含人蔘皁甙Rg<1>(C42H72O14) 應爲20%以上；含三七皁甙R<1>(C47H80O18)應爲15%以上，人蔘皁甙Rb<1>、人蔘皁甙Rg<1>與 三七皁甙R<1>的總量應不低於70%。
功能與主治
活血祛瘀，通脈活絡。用於中風偏癱、瘀血阻絡及腦血管疾病後遺症、視 網膜中央靜脈阻塞屬瘀血阻滯證者，
用法與用量
肌內注射：一次100mg，一日1～2次； 靜脈滴注：一次200～400mg，以5～10%葡萄糖注射液250～500ml稀釋後 緩緩滴注，一日1次。
規格
(1)2ml：100mg
(2)2ml：200mg
(3)5ml：250mg
(4)10ml：250mg
貯藏
密封，避光，置陰涼乾燥處。 注：三七總皁甙的質量標準 三七總皁甙 Sanqi Zongzaodai 本品爲五加科植物三七Panax notoginseng(Burk.)F. H. Chen的蘆頭按一定的工藝提製的 總皁甙。 [性狀]本品爲淡黃色無定形粉末；味苦、微甘。 本品易溶於甲醇、乙醇和水，難溶於丙酮、乙醚和苯，易吸潮。 [鑑別]
(1)取本品少許，加醋酐1ml，振搖使溶解，沿試管壁滴加濃硫酸1～2滴，顯紫紅 色，搖勻後放置呈紫色。
(2)照含量測定項下試驗，供試品色譜中，在與人蔘皁甙Rb<1>、人蔘皁甙Rg<1>及三七皁 甙R<1>對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 [檢查]乾燥失重 取本品，在80℃乾燥至恆重，減失重量不得超過5.0%(附錄Ⅸ G)。 熾灼殘渣 不得超過0.5%(附錄Ⅸ J)。 異常毒性 取本品，加0.9%氯化鈉注射液製成每1ml含5.0mg的溶液，作爲供試品溶液。 取體重爲17～ 20g的小鼠5只，在4～5秒內每隻注射供試品溶液0.5ml於尾靜脈中。全部小鼠在 給藥後48小時內不得死亡；如有死亡，另取體重18～ 19g的小鼠10只複試，全部小鼠在48小時 內不得有死亡。 熱原 取本品，加0.9%氯化鈉注射液製成每1ml中含50mg的溶液，依法檢查(附錄ⅩⅢ A)。劑量按家兔體重每1kg注射0.5ml，應符合規定。 [含量測定]人蔘皁甙Rb<1>、人蔘皁甙Rg<1>、三七皁甙R<1> 取本品0. 1g，精密稱定，置 10ml量瓶中，加甲醇溶解並稀釋至刻度，搖勻，作爲供試品溶液；另取經60℃真空乾燥2小時的 對照品人蔘皁甙Rb<1>3mg、人蔘皁甙Rg<1>2mg，三七皁甙R<1>2mg，精密稱定，置於同一1ml量 瓶中，加甲醇溶解並稀釋至刻度，搖勻，此混合液作爲對照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B) 試驗，吸取供試品溶液2μl、對照品溶液2μl和4μl，分別交叉點於同一硅膠G薄層板上，以 正丁醇-醋酸乙酯-水(4：1：5)上層溶液爲展開劑，展開，取出，晾乾。噴以27%硫酸無水 乙醇溶液，於105℃烘約5分鐘，取出放冷至室溫。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B薄層掃描法)進行掃 描，波長：λs＝535nm、 λR＝460nm，測量供試品吸收度積分值與對照品吸收度積分值，計 算，即得。 [功能與主治]活血祛瘀，通脈活絡，具有抑制血小板聚集和增加心腦血流量的作用。用於 心腦血管疾病。 [貯藏]密封，置乾燥處。 [製劑]
(1)血塞通注射液
(2)注射用血塞通(絡泰) 雲南省藥品檢驗所 起草